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Objeto y campo de aplicación
1.1 Esta guía estándar aborda el desmantelamiento y disposición de equipos médicos.
1.2 El desmantelamiento y disposición de equipos médicos se realiza cuando el equipo ya no es necesario debido a la obsolescencia, es inoperable o ha cumplido con un hito de reemplazo programado. El desmantelamiento es el primer proceso físico en el proceso de disposición e incluye la identificación adecuada, autorización para la disposición y desinfección del equipo, así como la disposición de la Información de Salud del Paciente (PHI, por sus siglas en inglés) o software, o ambos. El método de disposición depende de muchos factores que se describirán en esta guía estándar.
1.3 Esta guía no incluye procedimientos detallados de métodos de disposición ni requisitos o restricciones de ventas específicos de ningún organismo regulador ni de los distintos niveles de gobierno en los que una entidad puede operar. Esta guía también proporciona prácticas comunes a muchas operaciones y proporciona flexibilidad para integrar mejor los requisitos externos.
1.4 Si bien esta norma describe las consideraciones comunes de seguridad y medio ambiente asociadas con el desmantelamiento y disposición de equipos médicos, no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hubiese, asociadas con su uso. Es responsabilidad de la entidad que utiliza esta norma establecer y aplicar las prácticas adecuadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones regulatorias antes de su uso.
1.5 Esta norma se elaboró de conformidad con los principios internacionalmente reconocidos sobre normalización establecidos en la Decisión sobre los principios para el desarrollo de normas, guías y recomendaciones internacionales emitidos por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.
Cod. Interno
INTE S20:2020
Código de comité
CTN 44 SC 05
Comité/Nombre
Sector comercial
Servicios de atención de la salud
Sector/Código
S
Sector normalización
Salud
Estado
Vigente
Páginas
8
Categoría de producto
Norma
Organismos
ASTM
Correspondencia
ASTM E3173-18
ICS/Nombre completo
11.040.01
ICS/Nombre
Medical equipment in general
No. Edición
1
Fecha de aprobación
11/05/2020
Año
2020
Normas de interés
Acuerdo de licencia del cliente
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Precio
₡ 14,128.39
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