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Objeto y campo de aplicación
1.1 Esta norma establece requisitos para el desempeño, la documentación y el etiquetado de las batas quirúrgicas utilizadas en los centros de salud. Cuatro niveles de propiedades de barrera para batas quirúrgicas se especifican en la norma AAMI PB70 y se incluyen en esta norma para fines de referencia.
Nota 1. Algunas propiedades requieren un desempeño mínimo y otras son solo para documentación.
Nota 2. La norma AAMI PB70 evalúa las propiedades de barrera de las telas de batas quirúrgicas usando agua solo en los niveles 1, 2 y 3. Dado que las batas quirúrgicas están expuestas a sangre y otros fluidos con diferentes tensiones superficiales, el desempeño de ensayos adicionales para identificar los niveles de barrera a los fluidos biológicos simulados se requiere para una bata de nivel 4.
1.2 Esta norma no cubre todos los requisitos que un centro de salud considera necesario para seleccionar un producto, ni aborda los criterios para evaluar productos experimentales.
1.3 Esta norma no pretende servir como una especificación de fabricación o compra detallada, pero se puede hacer referencia en las especificaciones de compra como base para seleccionar los requisitos de ensayo.
1.4 Los valores declarados en unidades SI o en otras unidades se consideran por separado como estándar. Los valores indicados en cada sistema se deben utilizar independientemente del otro, sin combinar los valores de ninguna manera.
1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas adecuadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
Cod. Interno
INTE S19:2019
Código de comité
CTN 44 SC 08
Comité/Nombre
Sector comercial
Servicios de atención de la salud
Sector/Código
S
Sector normalización
Salud
Estado
Vigente
Páginas
18
Categoría de producto
Norma
Organismos
ASTM
Correspondencia
ASTM F2407-06 (Reapproved 2013)
ICS/Nombre completo
11.140
ICS/Nombre
Hospital equipment
No. Edición
1
Fecha de aprobación
29/03/2019
Año
2019
Normas de interés
Acuerdo de licencia del cliente
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Precio
₡ 25,605.80
Todos los precios incluyen el impuesto al valor agregado (I.V.A.)
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