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Objeto y campo de aplicación
1.1 Este método describe el procedimiento para la prueba de penetración probando las agujas afiladas y romas, usadas para la colocación de suturas quirúrgicas. Sólo describe los procedimientos de la prueba (fase 1) y no define un medio de prueba en este momento. Los medios de prueba serán definidos conforme este método evolucione a la fase siguiente (fase 2).
1.2 Este método de prueba se aplica para agujas quirúrgicas rectas y curvas.
1.3 Este método de prueba no pretende abordar el valor de la prueba con respecto a las condiciones reales de uso.
1.4 En este método de prueba, se asume que las agujas utilizadas para esta prueba han pasado todos los estándares de calidad aplicables y no tienen malformación física que influyan inapropiadamente en los resultados de la prueba.
1.5 Este método de prueba cuantifica la fuerza requerida por una aguja para pasar a través de un medio y su capacidad para hacerlo múltiples veces.
1.6 Unidades: los valores indicados en unidades SI o en unidades inglesas deben considerarse por separado como estándar. Los valores asignados en cada sistema de unidades pueden no ser exactamente equivalente; por lo tanto, cada sistema debe ser usado independiente del otro.
La combinación de valores de los dos sistemas puede dar lugar a una no conformidad con la norma.
1.7 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hubiere, asociados con su uso. Es la responsabilidad del usuario de esta norma para establecer las prácticas de salud y seguridad y determinar previo a su uso la aplicabilidad de las limitaciones regulatorias.
Cod. Interno
INTE S14:2019
Código de comité
CTN 44 SC 08 GT 02
Comité/Nombre
Sector comercial
Servicios de atención de la salud
Sector/Código
S
Sector normalización
Salud
Estado
Vigente
Páginas
11
Categoría de producto
Norma
Organismos
ASTM
Correspondencia
ASTM F3014-14
ICS/Nombre completo
11.040.30
ICS/Nombre
Surgical instruments and materials
No. Edición
1
Fecha de aprobación
22/05/2019
Año
2019
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₡ 20,329.83
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