Objeto y campo de aplicación
Esta norma específica los requisitos para la composición, fabricación y prueba de bolsas de nicotina oral sin tabaco a través de:a) Requisitos para ingredientes y materiales;b) Límites para el contenido de nicotina, características de pH y actividad del agua de las bolsas; y c) Información y etiquetado del producto.Este documento también brinda orientación sobre los métodos de prueba adecuados para medir el contenido de nicotina, el pH y la actividad del agua.Esta Norma es aplicable a las bolsas de nicotina oral sin tabaco, previamente porcionadas, destinadas exclusivamente para uso oral, mediante su colocación entre la encía y la mucosa bucal durante un período de tiempo, para facilitar la absorción de la nicotina a través de la mucosa oral, seguido de la eliminación de la bolsa después de su uso.Esta Norma está destinada a fabricantes, importadores, distribuidores y minoristas involucrados en la producción y venta de bolsas de nicotina oral libres de tabaco, y para uso en laboratorios y otras instalaciones de pruebas que realizan mediciones de estas bolsas.Nota Nacional. Se presupone el cumplimiento de la legislación nacional, a la hora de implementar esta norma tales como la ley 9028, ley 10066 así como los reglamentos que a cada uno les aplique.Esta Norma no aplica a:• Bolsas de nicotina oral sin tabaco en porciones previas, en los que la nicotina no es de origen natural;• Productos de tabaco sin humo, como rapé húmedo, bolsas orales de tabaco, snus, rapé nasal, tabaco de mascar o cualquier otro producto de tabaco sin humo que contenga tabaco; • Productos medicinales de nicotina autorizados, como las terapias de reemplazo de nicotina (NRT);• Productos que están sujetos a un requisito de autorización según la Directiva 2001/83/EC (Código comunitario relativo a los medicamentos de uso humano) (Ver Bibliografía 5). o a los requisitos establecidos en la Directiva 93/42/EEC (Directiva sobre dispositivos médicos) (Ver Bibliografía 6).; o• Productos de nicotina inhalada, como cigarros (de tabaco), otros productos de tabaco combustibles, productos para calentar tabaco o cigarros electrónicos.Esta Norma no proporciona un método para evaluar
Cod. Interno
INTE Q235:2024
Código de comité
CTN 44 SC 12
Sector comercial
Extracción de minas y canteras - Industrias manufactureras
Sector/Código
Q
Sector normalización
Materiales e industria química
Estado
Vigente
Páginas
26
Categoría de producto
Norma
Organismos
PAS
Correspondencia
BSI PAS 8877:2022
ICS/Nombre completo
65.160
ICS/Nombre
"Tobacco, tobacco products and related equipment "
No. Edición
1
Fecha de aprobación
14/10/2024
Año
2024
Acuerdo de licencia del cliente
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Precio
₡ 28,708.78
Todos los precios incluyen el impuesto al valor agregado (I.V.A.)
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