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Objeto y campo de aplicación
Esta norma específica los requisitos para la composición, fabricación y prueba de bolsas de nicotina oral sin tabaco a través de:
Requisitos para ingredientes y materiales;
Límites para el contenido de nicotina, características de pH y actividad del agua de las bolsas; y
Información y etiquetado del producto.
Este documento también brinda orientación sobre los métodos de prueba adecuados para medir el contenido de nicotina, el pH y la actividad del agua.
Esta Norma es aplicable a las bolsas de nicotina oral sin tabaco, previamente porcionadas, destinadas exclusivamente para uso oral, mediante su colocación entre la encía y la mucosa bucal durante un período de tiempo, para facilitar la absorción de la nicotina a través de la mucosa oral, seguido de la eliminación de la bolsa después de su uso.
Esta Norma está destinada a fabricantes, importadores, distribuidores y minoristas involucrados en la producción y venta de bolsas de nicotina oral libres de tabaco, y para uso en laboratorios y otras instalaciones de pruebas que realizan mediciones de estas bolsas.
Nota Nacional. Se presupone el cumplimiento de la legislación nacional, a la hora de implementar esta norma tales como la ley 9028, ley 10066 así como los reglamentos que a cada uno les aplique.
Esta Norma no aplica a:
Bolsas de nicotina oral sin tabaco en porciones previas, en los que la nicotina no es de origen natural;
Productos de tabaco sin humo, como rapé húmedo, bolsas orales de tabaco, snus, rapé nasal, tabaco de mascar o cualquier otro producto de tabaco sin humo que contenga tabaco;
Productos medicinales de nicotina autorizados, como las terapias de reemplazo de nicotina (NRT);
Productos que están sujetos a un requisito de autorización según la Directiva 2001/83/EC (Código comunitario relativo a los medicamentos de uso humano) (Ver Bibliografía 5). o a los requisitos establecidos en la Directiva 93/42/EEC (Directiva sobre dispositivos médicos) (Ver Bibliografía 6).; o
Productos de nicotina inhalada, como cigarros (de tabaco), otros productos de tabaco combustibles, productos para calentar tabaco o cigarros electrónicos.
Esta Norma no proporciona un método para evaluar los riesgos para la salud o los posibles riesgos reducidos para la salud de las bolsas de nicotina oral sin tabaco.
Cod. Interno
INTE Q235:2024
Código de comité
CTN 44 SC 12
Sector comercial
Extracción de minas y canteras - Industrias manufactureras
Sector/Código
Q
Sector normalización
Materiales e industria química
Estado
Vigente
Páginas
26
Categoría de producto
Norma
Organismos
PAS
Correspondencia
BSI PAS 8877:2022
ICS/Nombre completo
65.160
ICS/Nombre
"Tobacco, tobacco products and related equipment "
No. Edición
1
Fecha de aprobación
14/10/2024
Año
2024
Acuerdo de licencia del cliente
Cuando solicita una o varias normas INTECO, usted acepta estos Términos y condiciones de venta ("Acuerdo de venta") y el Acuerdo de Licencia del cliente, por lo que debe leer todos estos términos antes de finalizar su compra. Si tiene alguna pregunta sobre este Acuerdo de Ventas, póngase en contacto con nosotros.
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Términos y condiciones de venta
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Precio
₡ 28,708.78
Todos los precios incluyen el impuesto al valor agregado (I.V.A.)
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Nombre de la empresa o persona
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