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Objeto y campo de aplicación
1.1 Este método de prueba cubre el análisis de cannabinoides en productos de cannabis mediante cromatografía de gases (CG) con detección por ionización de llama (FID, por sus siglas en inglés).
1.2 Este método de ensayo es aplicable a las materias primas de cannabis y a los productos de resina del cannabis según se definen en la Guía D8245, incluyendo aquellos procedentes del cáñamo. Dicho material incluye: biomasa; material vegetal; flores; resinas; extractos; destilados; disolventes recuperados; y otro material de procesamiento intermedio. El intervalo de concentración aplicable del análisis variará en cierta medida en función de la naturaleza de la muestra, por ejemplo, la medición del delta-9-tetrahidrocannabinol (∆9 -THC) con fines regulatorios en el cáñamo requeriría la calibración a niveles de concentración más bajos en comparación con la medición del CBD en su aislado; sin embargo, en la mayoría de los casos, el método de ensayo es aplicable a la determinación de cannabinoides mayores y menores por encima de aproximadamente 0,1 % en masa de concentración. La dilución de la muestra en solución se utiliza para ajustar las concentraciones a las curvas de calibración apropiadas. Se hace especial hincapié en la determinación de ∆9 -THC con fines de cumplimiento regulatorio y de control. Este método de ensayo puede medir cualquier cannabinoide que se eluya y detecte a partir de una columna de CG con suficiente resolución de cualquier interferencia. En la Tabla 1 se muestran los cannabinoides típicos de interés que pueden determinarse mediante este método de ensayo. Se recomienda el uso de una técnica de HPLC si se requiere la medición individual de ácidos, como el THCA.
1.3 El método de prueba no pretende identificar todos los cannabinoides individuales; sin embargo, los usuarios individuales pueden adaptar este método de prueba para análisis específicos personalizados para satisfacer sus necesidades.
1.4 Unidades-Los valores indicados en unidades Sistema Internacional (SI) deben considerarse la norma. Esta norma no incluye otras unidades de medida.
1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hubiera, asociados a su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer las normas de seguridad apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su utilización.
1.6 Esta norma internacional se ha elaborado de conformidad con los principios internacionalmente reconocidos sobre normalización establecidos en la Decisión sobre los principios para la elaboración de normas, guías y recomendaciones internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.
Cod. Interno
INTE Q232:2023
Código de comité
CTN 71
Comité/Nombre
Sector comercial
Extracción de minas y canteras - Industrias manufactureras
Sector/Código
Q
Sector normalización
Materiales e industria química
Estado
Vigente
Páginas
19
Categoría de producto
Norma
Organismos
ASTM
Correspondencia
ASTM D8442-22
ICS/Nombre completo
11.120.99
ICS/Nombre
Other standards related to pharmaceutics
No. Edición
1
Fecha de aprobación
04/07/2023
Año
2023
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