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Objeto y campo de aplicación
Esta norma especifica un método de ensayo y los requisitos mínimos para la actividad virucida de los productos antisépticos y desinfectantes químicos que forman una preparación homogénea físicamente estable cuando se diluyen con agua dura, o en el caso de productos listos para ser utilizados, es decir, productos que no se diluyen cuando se aplican, con agua. Los productos se pueden ensayar solamente a una concentración del 80% (97% utilizando un método modificado para casos especiales) dado que siempre se produce una cierta dilución al añadir los microorganismos de ensayo y la sustancia interferente.
Esta norma se aplica a los productos que se utilizan en medicina en las disciplinas de tratamiento higiénico de las manos por fricción, lavado higiénico de las manos, desinfección de instrumental por inmersión, desinfección de superficies por fricción, rociado, inundación u otro medio y en la desinfección de material textil.
Esta norma se aplica a las áreas y a las situaciones en las que la desinfección está médicamente indicada. Tales indicaciones surgen durante el cuidado de pacientes, por ejemplo:
– en hospitales, instalaciones médicas de una comunidad, y en instituciones dentales;
– en las enfermerías de los colegios, de los jardines de infancia y en las residencias de ancianos;
y pueden ocurrir también en el lugar de trabajo y en el hogar. Asimismo puede abarcar servicios tales como lavanderías y cocinas que suministran productos directamente para los pacientes.
Nota 1. El método descrito está previsto para determinar la actividad de las formulaciones comerciales o de sustancias activas en las condiciones en que se usan.
Nota 2. Este método corresponde a un ensayo de fase 2, etapa 1.
Nota 3. La Norma EN 14885 especifica detalladamente la relación de los diversos ensayos entre sí y con las "recomendaciones de utilización".
Cod. Interno
INTE Q196:2021
Código de comité
CTN 63
Comité/Nombre
Sector comercial
Extracción de minas y canteras - Industrias manufactureras
Sector/Código
Q
Sector normalización
Materiales e industria química
Estado
Vigente
Páginas
45
Categoría de producto
Norma
Correspondencia
N/A
ICS/Nombre completo
11.080.20
ICS/Nombre
Disinfectants and antiseptics
No. Edición
1
Fecha de aprobación
25/03/2021
Año
2021
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