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Objeto y campo de aplicación
Esta norma especifica un método de ensayo y los requisitos mínimos para la actividad fungicida y levuricida de los productos antisépticos y desinfectantes químicos que forman una preparación homogénea físicamente estable cuando se diluyen con agua dura, o en el caso de productos listos para ser utilizados, con agua. Los productos se pueden ensayar solamente a una concentración igual o inferior a 80% (97% utilizando un método modificado para casos especiales) pues siempre se produce cierta dilución al añadir los organismos del ensayo y la sustancia interferente.
Esta norma se aplica a los productos que se utilizan en medicina en las disciplinas de tratamiento higiénico de las manos por fricción, lavado higiénico de las manos, tratamiento quirúrgico de las manos por fricción, lavado quirúrgico de las manos, desinfección de instrumental por inmersión, y desinfección de superficies por fricción, rociado, inundación u otro medio.
Esta norma se aplica a las disciplinas y en situaciones en las que la desinfección o asepsia está médicamente indicada. Tales indicaciones ocurren en el cuidado de pacientes, por ejemplo:
– en hospitales, instalaciones médicas comunitarias, y en instituciones dentales;
– en dispensarios de colegios, de jardines de infancia y de asilos de ancianos.
y pueden ocurrir en el lugar de trabajo y en el hogar. Puede también incluir servicios tales como lavanderías y cocinas que suministran productos directamente para los pacientes.
Nota 1 . El método descrito está previsto para determinar la actividad de formulaciones o sustancias activas comerciales en las condiciones en las que se utilizan.
Nota 2. Este método corresponde a un ensayo de fase 2, etapa 1.
La Norma EN 14885 especifica detalladamente la relación de los diversos ensayos entre sí y con las “recomendaciones de utilización”.
Cod. Interno
INTE Q161:2020
Código de comité
CTN 63
Comité/Nombre
Sector comercial
Extracción de minas y canteras - Industrias manufactureras
Sector/Código
Q
Sector normalización
Materiales e industria química
Estado
Vigente
Páginas
58
Categoría de producto
Norma
Organismos
N.A
Correspondencia
N/A
ICS/Nombre completo
11.080.20
ICS/Nombre
Disinfectants and antiseptics
No. Edición
1
Fecha de aprobación
30/09/2020
Año
2020
Normas de interés
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