INTE/IWA 37-3:2025

Este documento especifica los requisitos y recomendaciones para las organizaciones que participan directa o indirectamente en la cadena de suministro de cannabis, con el fin de que puedan: - planificar, implementar, operar, mantener y actualizar un programa de buenas prácticas de producción para proporcionar productos que sean seguros, de acuerdo con su uso previsto; - demostrar el cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios aplicables; -evaluar y valorar de mutuo acuerdo los requisitos del cliente y demostrar su conformidad con los mismos; - comunicarse eficazmente con las partes interesadas y demostrar la conformidad a las partes interesadas pertinentes; - demostrar la conformidad con las políticas establecidas en un programa de calidad del cannabis (PCC) para la seguridad de los productos, la calidad de los productos, la seguridad de los productos y la seguridad de las instalaciones; - apoyar la evaluación de los programas de calidad por parte de organizaciones externas o permitir la autoevaluación o la autodeclaración de adhesión a algunas o todas las orientaciones contenidas en este documento. Todos los requisitos de este documento son genéricos y pretenden ser aplicables a todas las organizaciones de la cadena de suministro de cannabis, independientemente de su tamaño y/o complejidad. Las organizaciones que participan directa o indirectamente incluyen (pero no se limitan a) productores/cultivadores, cosechadores, procesadores primarios, productores de cannabis, fabricantes de derivados del cannabis, comestibles de cannabis y/o productos de cannabis, proveedores de ensayos, minoristas y organizaciones que prestan servicios de transporte, almacenamiento y distribución, proveedores de equipos, materiales de envasado y otros materiales de contacto. Este documento pretende permitir a cualquier organización, incluidas las organizaciones pequeñas y/o menos desarrolladas, implementar elementos desarrollados externamente en su PCC. Nota 1. Las organizaciones de la cadena de suministro de cannabis son de naturaleza diversa y no todos los requisitos especificados en este documento se aplican a cada establecimiento o proceso. Las justificaciones para las exclusiones o el uso de medidas alternativas pueden documentarse mediante una evaluación de riesgos/análisis de peligros u otros medios apropiados. Este documento ofrece orientación en relación con las siguientes categorías de cannabis, derivados del cannabis y productos derivados del cannabis: - semillas de plantas de cannabis; - plantas de cannabis; - cannabis fresco; - cannabis seco; - derivados del cannabis; - tópicos de cannabis; - cannabis inhalable. Nota 2. El anexo B proporciona orientación adicional sobre la aplicación de las BPP a los comestibles de cannabis con respecto a los requisitos y recomendaciones de las normas de seguridad alimentaria existentes. Cuando los edificios o locales combinen el cultivo y procesamiento de plantas de cannabis, incluidas las actividades auxiliares, junto con otras actividades operativas, los requisitos y recomendaciones del presente documento se implementarán únicamente a esa parte de la instalación. Nota 3. Cuando las actividades de uso conjunto están presentes en un edificio común, pueden implementarse requisitos legales y reglamentarios específicos para cada categoría. Este documento no aborda lo siguiente: - requisitos relacionados con las actividades de investigación y desarrollo de productos acabados; - características generales de prevención de incendios o de construcción de edificios que normalmente están en función de los códigos locales de construcción e incendios, en su caso; - locales utilizados exclusivamente para actividades operativas, como oficinas, centros de llamadas y puntos de venta al por menor, destinados a la distribución, comercialización o venta de cannabis; Nota 4. El envío y la recepción de productos desde las instalaciones de producción para su posterior distribución no se consideran puntos de venta al por menor. - el consumo o uso seguro del cannabis o de los productos derivados de los cannabis producidos por organizaciones que aplican estas buenas prácticas de producción; - los requisitos en materia de salud y seguridad en el trabajo aplicables a los trabajadores y al personal del sector del cannabis, excepto los indicados en A.8.4 y A.8.6; - la protección del medio ambiente; - seguridad del sistema de seguimiento de la cadena de suministro, incluida la ciberseguridad y las notificaciones; Nota 5. La seguridad y el control de la cadena de suministro se tratan específicamente en la INTE/IWA 37-2. - cultivo al aire libre de cannabis y cáñamo industrial; - cultivo de cannabis destinado al consumo personal; - el uso de cannabinoides como ingredientes derivados de plantas distintas del cannabis, o derivados de otros organismos, o creados sintéticamente.