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Objeto y campo de aplicación
Este documento ofrece directrices y procedimientos para evaluar la conformidad de un ítem (entidad, objeto o sistema) con unos requisitos específicos. El ítem podría ser, por ejemplo, un bloque patrón, una báscula de mercado o una muestra de sangre. Los procedimientos pueden aplicarse si se dan las siguientes condiciones:
- el ítem se distingue por una única magnitud escalar (ver el apartado 3.2.1) (una propiedad mensurable) definida con un nivel de detalle tal que pueda ser representada de manera razonable, fundamentalmente por, un único valor verdadero;
Nota. La GUM explica por qué no debe utilizarse el término “verdadero”. No obstante, en este documento se utilizará cuando pueda existir ambigüedad o confusión.
- uno o dos límites de tolerancias especifican un intervalo de valores permitidos de la propiedad;
- la propiedad puede medirse y el resultado de medida (ver el apartado 3.2.5) expresarse de forma consistente con los principios de la GUM, tal que el conocimiento del valor de la propiedad puede ser descrita razonablemente mediante (a) una función de densidad de probabilidad (ver el apartado 3.1.3) (PDF), (b) una función de distribución (ver el apartado 3.1.2), (c) aproximaciones numéricas a dichas funciones, o (d) la mejor estimación, junto con un intervalo de cobertura y una probabilidad de cobertura asociada.
Los procedimientos desarrollados en este documento permiten obtener un intervalo de valores medidos aceptables de la propiedad de interés, denominado intervalo de aceptación. Los límites de aceptación pueden elegirse para compensar el riesgo asociado con la aceptación de ítems no conformes (riesgo del consumidor) o el rechazo de ítems conformes (riesgo del fabricante).
Se tratan dos tipos de problemas de evaluación de la conformidad. El primero consiste en establecer los límites de aceptación que garanticen que se logre la probabilidad de conformidad deseada en la medición de un único ítem. El segundo consiste en establecer los límites de aceptación para garantizar un nivel medio aceptable de confianza al medir un número de ítems nominalmente idénticos. Se proporcionan orientaciones para su solución.
Este documento contiene ejemplos que ilustran las directrices proporcionadas. Los conceptos que se presentan pueden aplicarse a problemas de evaluación de la conformidad más generales, basados en la medida de un conjunto de mensurandos escalares. Algunos documentos, como las referencias [19, 13], cubren aspectos de sectores específicos de evaluación de la conformidad.
Este documento está dirigido a responsables de calidad, miembros de organizaciones de normalización, autoridades de acreditación y al personal de laboratorios de prueba y medida, organismos de inspección, organismos de certificación, agencias reguladoras, académicos e investigadores.
Cod. Interno
INTE/ISO/IEC Guía 98-4:2019
Código de comité
CTN 42 SC 01
Comité/Nombre
Sector comercial
Arquitectura e ingeniería
Sector/Código
M
Sector normalización
Metrología
Estado
Vigente
Páginas
61
Categoría de producto
Norma
Organismos
ISO
IEC
Correspondencia
ISO/IEC GUIDE 98-4:2012
ICS/Nombre completo
17.020
ICS/Nombre
Metrology and measurement in general
No. Edición
1
Fecha de aprobación
08/05/2019
Año
2019
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