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Objeto y campo de aplicación
Esta norma internacional especifica los requisitos y los métodos de ensayo para las jeringas estériles, con o sin aguja, hechas de materiales plásticos y previstos solamente para la inyección de insulina, con la que el usuario final llena las jeringas. Esta norma internacional cubre las jeringas previstas solamente para un solo uso en seres humanos y con insulinas de diversas concentraciones.
Las jeringas de insulina especificadas en esta norma internacional, están previstas para su utilización (es decir, inyección de insulina) inmediatamente después de haber sido llenadas y no están previstas para contener insulina durante periodos prolongados de tiempo.
Esta norma internacional excluye las jeringas para un solo uso hechas de vidrio, las jeringas para utilización con bombas de jeringa accionadas eléctricamente, las jeringas que son prellenadas por el fabricante, y las jeringas previstas para ser almacenadas después de haber sido llenadas (es decir, en un equipo previsto para ser llenado por un farmacéutico).
Cod. Interno
INTE/ISO 8537:2017
Código de comité
CTN 44 SC 08
Comité/Nombre
Sector comercial
Servicios de atención de la salud
Sector/Código
S
Sector normalización
Salud
Estado
Vigente
Páginas
36
Categoría de producto
Norma
Organismos
ISO
Correspondencia
ISO 8537: 2016
ICS/Nombre completo
11.040.20
ICS/Nombre
Transfusion, infusion and injection equipment
No. Edición
1
Fecha de aprobación
18/12/2017
Año
2017
Acuerdo de licencia del cliente
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Términos y condiciones de venta
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- Pago. Los pedidos se pueden pagar con tarjeta de crédito o débito. Aceptamos todas aquellas tarjetas que cumplan con los respectivos protocolos de seguridad. Su información de pago será procesada inmediata y confidencialmente.
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- Política de devoluciones. No se aceptan devoluciones por las compras de documentos en formato digital en caso de error u otros motivos.
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Precio
₡ 37,085.47
Todos los precios incluyen el impuesto al valor agregado (I.V.A.)
Marca de agua
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Nombre de la empresa o persona
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