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Objeto y campo de aplicación
Este documento especifica los requisitos y métodos de ensayo para verificar el diseño de jeringas hipodérmicas desechables estériles de un solo uso, con o sin aguja, hechas de plástico u otros materiales y destinadas a la aspiración e inyección de fluidos después del llenado por los usuarios finales. Este documento no proporciona requisitos para la liberación de lotes. Las jeringas son principalmente para uso en humanos.
Las jeringas estériles especificadas en este documento están destinadas para su uso inmediatamente después del llenado y no están destinadas a contener el medicamento durante períodos prolongados.
Excluye las jeringas para usar con insulina (ver INTE/ISO 8537), las jeringas de un solo uso de vidrio, las jeringas para usar con bombas de jeringa de accionamiento motorizado, las jeringas precargadas por el fabricante y las jeringas que se almacenan después del llenado (por ejemplo un kit para llenar por un farmacéutico).
Las jeringas hipodérmicas sin una aguja especificada en este documento están destinadas a utilizarse con agujas hipodérmicas especificadas en la norma INTE/ISO 7864.
Cod. Interno
INTE/ISO 7886-1:2018
Código de comité
CTN 44 SC 08
Comité/Nombre
Sector comercial
Servicios de atención de la salud
Sector/Código
S
Sector normalización
Salud
Estado
Vigente
Páginas
34
Categoría de producto
Norma
Organismos
ISO
Correspondencia
ISO 7886-1:2017
ICS/Nombre completo
11.040.20
ICS/Nombre
Transfusion, infusion and injection equipment
No. Edición
2
Fecha de aprobación
22/11/2018
Año
2018
Normas de interés
Acuerdo de licencia del cliente
Cuando solicita una o varias normas INTECO, usted acepta estos Términos y condiciones de venta ("Acuerdo de venta") y el Acuerdo de Licencia del cliente, por lo que debe leer todos estos términos antes de finalizar su compra. Si tiene alguna pregunta sobre este Acuerdo de Ventas, póngase en contacto con nosotros.
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Términos y condiciones de venta
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- Terminación y limitaciones. Véanse las Cláusulas 6 y 7 del Acuerdo de Licencia del Cliente, las cuales se incorporan en este Contrato de Ventas.
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Precio
₡ 37,085.47
Todos los precios incluyen el impuesto al valor agregado (I.V.A.)
Marca de agua
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Nombre de la empresa o persona
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