.png?width=46&height=48&name=INTECO_LOGO_VERT%20(1).png){kind=logo}
Objeto y campo de aplicación
Esta norma cubre los símbolos que se pueden utilizar para transmitir determinados elementos de información relacionados con los dispositivos médicos dedicados a los procesos de recolección y almacenamiento de sangre. La información puede ser requerida en el propio producto, como parte de la etiqueta, o proporcionada con el producto. Muchos países requieren que se utilice su propio idioma para mostrar la información escrita en los dispositivos médicos. Esto crea problemas para los fabricantes y los usuarios del producto.
Los símbolos especificados en esta parte de la Norma INTE/ISO 3826 no sustituyen a los requisitos reglamentarios nacionales actuales.
Los fabricantes buscan reducir los costos de etiquetado reduciendo o racionalizando las variantes. Esto genera un problema importante de traducción, diseño y logística cuando se incluyen idiomas múltiples en una única etiqueta o documentación. Como otros dispositivos médicos, los dispositivos médicos sanguíneos, etiquetados en un número de idiomas diferentes, pueden experimentar confusión y retraso al localizar el idioma apropiado. Esta normapropone soluciones a estos problemas mediante la utilización de símbolos reconocidos internacio¬nalmente con significados definidos de forma precisa.
Esta norma está prevista principalmente para ser utilizada por los fabricantes de dispositivos médicos dedicados a la recolección, procesado, almacenamiento y distribución de sangre, que comercializan productos idénticos en países que tienen requisitos de idioma diferentes para el etiquetado de dispositivos médicos.
Esta norma puede también servir de ayuda a etapas diferentes de la cadena de suministro de sangre, por ejemplo:
- distribuidores de productos para la recolección de sangre (manual o automatizada) u otros representantes de los fabricantes;
- centros sanguíneos y centros de distribución para simplificar y asegurar los procedimientos de funcionamiento.
La utilización de estos símbolos está prevista principalmente para el dispositivo médico más que para el producto terapéutico.
Esta norma no especifica los requisitos relacionados con el tamaño y color de los símbolos, aunque los símbolos especificados han sido diseñados especialmente para ser legibles claramente cuando se reproducen en el espacio disponible típicamente en las etiquetas de los productos para el tratamiento y transfusión de sangre, y también para ser adecuados para la impresión en línea.
Varios de los símbolos especificados en esta norma pueden ser adecuados para aplicación en otras áreas de la tecnología médica.
Cod. Interno
INTE/ISO 3826-2:2017
Código de comité
CTN 44 SC 04
Comité/Nombre
Sector comercial
Servicios de atención de la salud
Sector/Código
S
Sector normalización
Salud
Estado
Vigente
Páginas
17
Categoría de producto
Norma
Organismos
ISO
Correspondencia
ISO 3826-2:2008
ICS/Nombre completo
01.080.20
ICS/Nombre
Graphical symbols for use on specific equipment
No. Edición
1
Fecha de aprobación
09/02/2017
Año
2017
Normas de interés
Acuerdo de licencia del cliente
Cuando solicita una o varias normas INTECO, usted acepta estos Términos y condiciones de venta ("Acuerdo de venta") y el Acuerdo de Licencia del cliente, por lo que debe leer todos estos términos antes de finalizar su compra. Si tiene alguna pregunta sobre este Acuerdo de Ventas, póngase en contacto con nosotros.
- Derechos de autor de las normas INTECO. Las normas INTECO que usted solicita están protegidas por derechos de autor por la Asociación Instituto de Normas Técnicas de Costa Rica. Usted reconoce y acepta respetar los derechos de autor de INTECO en sus normas comprando, descargando, copiando o utilizándolas de cualquier otra forma la norma INTECO. Excepto como se estipula en este Contrato de Licencia, no podrá prestar, arrendar, reproducir, distribuir o explotar de otra manera comercialmente las normas INTECO. En el caso de normas conjuntas (como las normas INTE/ISO/IEC, INTE/ISO, INTE/IEC, entre otras), esta cláusula se aplicará a la propiedad conjunta del derecho de autor.
- Licencia de Usuario Único. Las normas INTECO sólo se pueden comprar para su uso personal y no pueden ser transferidas a otro usuario. Si desea comprar una o varias normas INTECO para varios usuarios (por ejemplo, para sus colegas o publicar en la intranet de su empresa) o desea obtener derechos más amplios que no sean su uso personal, póngase en contacto con la siguiente dirección de correo ventas@inteco.org
- Terminación. Sin perjuicio de otros derechos, INTECO podrá rescindir este Acuerdo de Licencia con usted en cualquier momento mediante notificación por escrito, si no cumple con las condiciones de este Contrato de Licencia. En caso de terminación, debe eliminar cualquier copia electrónica o en papel de la norma INTECO sujetas a este Acuerdo de Licencia.
- Las normas INTECO se proporcionan sin ninguna garantía, incluyendo exactitud y corrección, o para ser apto para cualquier necesidad individual. Nuestra responsabilidad por los daños causados se limita a negligencia grave o comportamiento intencional.
Términos y condiciones de venta
- Impuestos. Las normas poseen el impuesto de venta del valor agregado, de acuerdo con la Ley 9635 del Fortalecimiento de las Finanzas Públicas. Para el caso de empresas y organizaciones a las cuales les aplica algún tipo de exoneración de Impuesto, comunicarse con la dirección de correo ventas@inteco.org. En caso de ventas fuera de Costa Rica los derechos de aduana pueden aplicarse a las órdenes y son responsabilidad del cliente.
- Pago. Los pedidos se pueden pagar con tarjeta de crédito o débito. Aceptamos todas aquellas tarjetas que cumplan con los respectivos protocolos de seguridad. Su información de pago será procesada inmediata y confidencialmente.
- Factura. Asegúrese de que durante el proceso de compras ha indicado su información completa y correcta de facturación. Después de realizar su pedido y haya sido tramitado el pago, se efectuará una factura y será enviada vía correo electrónico.
- Acceso. Todos los pedidos de documentos se encontrarán disponibles en formato digital en el portal de cada usuario. Ingresando con su usuario y contraseña única.
- Política de devoluciones. No se aceptan devoluciones por las compras de documentos en formato digital en caso de error u otros motivos.
- Protección de datos. Consulte la Política de Privacidad.
- Terminación y limitaciones. Véanse las Cláusulas 6 y 7 del Acuerdo de Licencia del Cliente, las cuales se incorporan en este Contrato de Ventas.
Consulte aquí la privacidad y derechos de autor de las normas.
Precio
₡ 25,605.80
Todos los precios incluyen el impuesto al valor agregado (I.V.A.)
Marca de agua
Por favor, complete el siguiente campo con el nombre de la empresa o persona que aparecerá como marca de agua en el documento PDF.
INTECO AUTORIZA EL USO EXCLUSIVO DE ESTA NORMA PARA:
Nombre de la empresa o persona
LICENCIA PARA UN USUARIO. COPIA Y USO EN RED PROHIBIDOS.
facilisis gravida.
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit. Commodi, cupiditate, distinctio doloremque doloribus dolorum eaque eos esse exercitationem ipsam minima minus quos unde voluptate? Cumque eos natus nostrum quo recusandae.
Accusamus ad aperiam, assumenda atque commodi consequuntur delectus dolor eaque eius et explicabo fugit hic id iure laborum laudantium nam neque non nostrum obcaecati odit perspiciatis repellendus vel velit veniam.
Aliquid asperiores assumenda atque aut autem corporis debitis doloremque error eveniet fugit ipsum iusto minima molestias nesciunt nisi nobis officia omnis quasi recusandae repudiandae sapiente sint voluptates, voluptatibus! Quae, vero!
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit. Commodi, cupiditate, distinctio doloremque doloribus dolorum eaque eos esse exercitationem ipsam minima minus quos unde voluptate? Cumque eos natus nostrum quo recusandae.
Accusamus ad aperiam, assumenda atque commodi consequuntur delectus dolor eaque eius et explicabo fugit hic id iure laborum laudantium nam neque non nostrum obcaecati odit perspiciatis repellendus vel velit veniam.
Aliquid asperiores assumenda atque aut autem corporis debitis doloremque error eveniet fugit ipsum iusto minima molestias nesciunt nisi nobis officia omnis quasi recusandae repudiandae sapiente sint voluptates, voluptatibus! Quae, vero!