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Objeto y campo de aplicación
*Esta norma nacional especifica los requisitos para las pruebas de seguridad y desempeño de los sistemas de nebulización de uso general destinados a la administración continua o activada por la respiración de líquidos, en forma de aerosol, a los seres humanos a través del sistema respiratorio.
Esta norma nacional incluye nebulizadores alimentados por gas que pueden ser alimentados por, por ejemplo, compresores, sistemas de tuberías, cilindros, entre otros, y nebulizadores eléctricos [por ejemplo, disco giratorio, ultrasonidos, malla vibratoria (activa y pasiva) y dispositivos capilares] o nebulizador manual.
Esta norma nacional no especifica el desempeño mínimo de los sistemas de nebulización.
*Esta norma nacional no se aplica a los dispositivos destinados a la deposición nasal.
Esta norma nacional no se aplica a los dispositivos destinados únicamente a proporcionar humidificación o hidratación mediante el suministro de agua en forma de aerosol.
Nota. La norma ISO 8185 cubre esto.[3]
*Esta Norma nacional no se aplica a los nebulizadores de medicamentos específicas ni a sus componentes (por ejemplo, inhaladores de dosis medidas, inhaladores de líquidos medidos, inhaladores de polvo seco).
Cod. Interno
INTE/ISO 27427:2021
Código de comité
CTN 44 SC 08
Comité/Nombre
Sector comercial
Servicios de atención de la salud
Sector/Código
S
Sector normalización
Salud
Estado
Vigente
Páginas
57
Categoría de producto
Norma
Organismos
ISO
Correspondencia
ISO 27427:2013
ICS/Nombre completo
11.040.10
ICS/Nombre
Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment
No. Edición
1
Fecha de aprobación
12/06/2021
Año
2021
Normas de interés
Acuerdo de licencia del cliente
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Precio
₡ 52,380.02
Todos los precios incluyen el impuesto al valor agregado (I.V.A.)
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