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Objeto y campo de aplicación
Este documento especifica los requisitos para catéteres de drenaje estériles de un solo uso, sistemas de drenaje de heridas y acumulación de líquido, catéteres de drenaje quirúrgico y sus componentes, donde el catéter se coloca en una cavidad corporal o herida, quirúrgica o percutáneamente, para el drenaje de líquido o aire hacia el exterior.
El catéter de drenaje se deja para que drene naturalmente o se conecta a una fuente de succión para una granulación más rápida del tejido.
Este documento no es aplicable a:
a) catéteres de succión;
b) catéteres traqueales;
c) catéteres uretrales;
Nota. Ver INTE/ISO 20696.
d) stents ureterales, stents biliares y otros stents;
Nota. Ver INTE/ISO 14630 y ASTM F1828:97 para los requisitos de los stents.
e) catéteres de drenaje colocados en el tracto digestivo por vía percutánea con técnica de gastrostomía;
f) catéteres neuroaxiales utilizados para la extracción de líquido cefalorraquídeo;
Nota. Ver ISO 20698.
g) catéteres enterales utilizados para extraer soluciones o sustancias del tracto gastrointestinal;
Nota. Ver ISO 20695.
h) recubrimientos.
Cod. Interno
INTE/ISO 20697:2020
Código de comité
CTN 44 SC 08
Comité/Nombre
Sector comercial
Servicios de atención de la salud
Sector/Código
S
Sector normalización
Salud
Estado
Vigente
Páginas
41
Categoría de producto
Norma
Organismos
ISO
Correspondencia
ISO 20697:2018
ICS/Nombre completo
11.040.25
ICS/Nombre
Syringes, needles and catheters
No. Edición
1
Fecha de aprobación
29/05/2020
Año
2020
Normas de interés
Acuerdo de licencia del cliente
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Precio
₡ 43,536.64
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