Objeto y campo de aplicación
Este documento establece un vocabulario de términos y semántica para todos los campos de los cuidados respiratorios que implican ventilación mecánica, como la ventilación de cuidados intensivos, la ventilación de anestesia, la ventilación de emergencia y de transporte y la ventilación de cuidados domiciliarios, incluidos los equipos de terapia respiratoria para la apnea del sueño. Es aplicable
– en normas sobre ventiladores pulmonares y dispositivos de terapia respiratoria,
– en las normas de informática sanitaria,
– en el etiquetado de equipos electromédicos y sistemas electromédicos,
– en las instrucciones de uso de los equipos electromédicos y de los sistemas electromédicos y en los documentos de acompañamiento,
– para la interoperabilidad de los equipos electromédicos y los sistemas electromédicos, y
– en el historial clínico electrónico.
Este documento también es aplicable a los accesorios destinados por su fabricante a ser conectados a un sistema respiratorio del ventilador o a un ventilador, cuando las características de dichos accesorios puedan afectar a la seguridad básica o al funcionamiento esencial del ventilador y del sistema respiratorio del ventilador.
Nota. Este documento también puede utilizarse para otras aplicaciones relacionadas con la ventilación pulmonar, incluidos los dispositivos y equipos no eléctricos, la investigación, la descripción de eventos críticos, el análisis forense y los sistemas de notificación de eventos adversos (tecnovigilancia).
Este documento no especifica los términos específicos de los equipos de terapia respiratoria, ni de la ventilación fisiológica de bucle cerrado, la ventilación de alta frecuencia o la ventilación de presión negativa; tampoco de la asistencia respiratoria mediante ventilación líquida o intercambio gaseoso extracorpóreo, ni del oxígeno, excepto cuando se ha considerado necesario establecer límites entre conceptos.
Cod. Interno
INTE/ISO 19223:2023
Código de comité
CTN 44 SC 05
Comité/Nombre
Sector comercial
Servicios de atención de la salud
Sector/Código
S
Sector normalización
Salud
Estado
Vigente
Páginas
169
Categoría de producto
Norma
Organismos
INTECO
ISO
Correspondencia
ISO 19223:2019
ICS/Nombre completo
01.040.11
ICS/Nombre
Health care technology (Vocabularies)
No. Edición
1
Fecha de aprobación
16/02/2023
Año
2023
Normas de interés
Acuerdo de licencia del cliente
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Precio
₡ 115,039.65
Todos los precios incluyen el impuesto al valor agregado (I.V.A.)
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