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Objeto y campo de aplicación
Este documento especifica los requisitos relativos a la información que debe facilitar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos no críticos no destinados a ser esterilizados (es decir, un dispositivo médico destinado a entrar en contacto únicamente con piel intacta o un dispositivo médico no destinado a entrar en contacto directo con el paciente). Esto incluye información para el procesamiento previo al uso o reutilización del dispositivo médico. En este documento no se definen las instrucciones de procesamiento. Más bien, este documento especifica los requisitos para ayudar a los fabricantes de dispositivos médicos a proporcionar instrucciones de procesamiento detalladas que consistan en las siguientes actividades, cuando proceda: preparación antes de la transformación limpieza; desinfección; secado; inspección y mantenimiento; embalaje; almacenamiento; transporte. Este documento excluye el tratamiento de: Dispositivos médicos críticos y semicríticos; dispositivos médicos destinados a ser esterilizados; dispositivos médicos textiles utilizados en sistemas de cobertura de pacientes o ropa quirúrgica; dispositivos médicos especificados por el fabricante para un solo uso y suministrados listos para su uso. Nota. Véase el anexo E para más información sobre la aplicación de la serie INTE/ISO 17664 a un dispositivo médico.
Cod. Interno
INTE/ISO 17664-2:2025
Código de comité
CTN 44 SC 03
Comité/Nombre
Sector comercial
Servicios de atención de la salud
Sector/Código
S
Sector normalización
Salud
Estado
Vigente
Páginas
32
Categoría de producto
Norma
Organismos
ISO
Correspondencia
ISO 17664-2:2021
ICS/Nombre completo
11.080.01
ICS/Nombre
Sterilization and disinfection in general Including sterilization methods air quality of surgery rooms etc
No. Edición
1
Fecha de aprobación
20/08/2025
Año
2025
Normas de interés
Acuerdo de licencia del cliente
Cuando solicita una o varias normas INTECO, usted acepta estos Términos y condiciones de venta ("Acuerdo de venta") y el Acuerdo de Licencia del cliente, por lo que debe leer todos estos términos antes de finalizar su compra. Si tiene alguna pregunta sobre este Acuerdo de Ventas, póngase en contacto con nosotros.
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Términos y condiciones de venta
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Precio
₡ 37,080.95
Todos los precios incluyen el impuesto al valor agregado (I.V.A.)
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