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Objeto y campo de aplicación
Este documento especifica el proceso de creación de un cuarto limpio desde los requisitos pasando por su diseño, construcción y puesta en marcha. Se aplica a las instalaciones de cuartos limpios nuevos, remodelados y modificados. No prescribe medios tecnológicos o contractuales específicos para alcanzar estos requisitos. Está dirigida a usuarios, especificadores, diseñadores, compradores, proveedores, constructores y verificadores del desempeño de las instalaciones de cuartos limpios. La principal consideración en materia de limpieza es la concentración de partículas en el aire. Se proporcionan listas de comprobación detalladas para los requisitos, el diseño, la construcción y la puesta en marcha, que incluyen importantes parámetros de desempeño a tenerse en cuenta. Se identifican enfoques de diseño de gestión de la energía para apoyar un diseño de cuarto limpio energéticamente eficiente. Se proporciona orientaciones para la construcción, incluidos los requisitos para la puesta en marcha y la verificación. Un elemento básico de este documento es la consideración de aspectos, incluido el mantenimiento, que ayudarán a asegurar un funcionamiento satisfactorio continuo durante todo el ciclo de vida del cuarto limpio.
Nota. En los anexos A al D se ofrecen orientaciones adicionales. Las normas INTE/ISO 14644-1, INTE/ISO 14644-2, INTE/ISO 14644-8, INTE/ISO 14644-9, INTE/ISO 14644-10, INTE/ISO 14644-12 e INTE/ISO 14644-17 proporcionan información complementaria. La norma INTE/ISO 14644-7 ofrece orientación sobre el diseño, la construcción y los requisitos de los dispositivos de separación (cámaras de flujo laminar, cajas de guantes, aisladores y miniambientes).
Los siguientes temas se mencionan, pero no se abordan en este documento:
– actividades operativas específicas, procesos que deben instalarse y equipos de proceso en la instalación del cuarto limpio;
– Normas de seguridad y contra incendios;
– operaciones en proceso, limpieza y mantenimiento en curso cubiertas por la norma INTE/ISO 14644-5.
Cod. Interno
INTE/ISO 14644-4:2023
Código de comité
CTN 55
Comité/Nombre
Sector comercial
Arquitectura e ingeniería
Sector/Código
W
Sector normalización
Diseño e ingeniería
Estado
Vigente
Páginas
69
Categoría de producto
Norma
Organismos
ISO
Correspondencia
ISO 14644-4:2022
ICS/Nombre completo
13.040.35
ICS/Nombre
Cleanrooms and associated controlled environments
No. Edición
2
Fecha de aprobación
30/11/2023
Año
2023
Normas de interés
Acuerdo de licencia del cliente
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Términos y condiciones de venta
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Precio
₡ 52,376.63
Todos los precios incluyen el impuesto al valor agregado (I.V.A.)
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