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Objeto y campo de aplicación
Este documento ofrece orientación sobre la interpretación y aplicación de los resultados de la medición de la tasa de sedimentación de partículas en una o más superficies vulnerables en un cuarto limpio como parte de un programa de control de la contaminación. Proporciona algunas instrucciones sobre cómo influir en la tasa de sedimentación de partículas y reducir el riesgo de contaminación por partículas en las superficies vulnerables.
Este documento ofrece información sobre cómo un usuario del cuarto limpio puede utilizar las mediciones de la tasa de sedimentación de partículas para determinar los límites que pueden establecerse para las macropartículas en las superficies vulnerables. También ofrece un método de evaluación de riesgos mediante el cual se puede establecer un riesgo aceptable de sedimentación de partículas en superficies vulnerables en un cuarto limpio y, cuando no se consigue, los métodos que se pueden utilizar para reducir la tasa de sedimentación de partículas.
Una alternativa a la tasa de sedimentación de partículas es la tasa de oscurecimiento de partículas, que determina la tasa de aumento de la cobertura de partículas en un área de la superficie con el tiempo. La tasa de oscurecimiento de partículas puede utilizarse de forma análoga a la tasa de sedimentación de partículas y puede calcularse la tasa de oscurecimiento de partículas necesaria para una superficie determinada y reducirse el riesgo de las partículas depositadas.
Este documento no:
- proporciona un método para clasificar un cuarto limpio con respecto a la tasa de sedimentación de partículas o la tasa de oscurecimiento de partículas;
- considera directamente la sedimentación de partículas portadoras de microbios, aunque pueden ser tratadas como partículas;
- da ninguna consideración a la sedimentación superficial por contacto como, por ejemplo, cuando el personal toca un producto y se transfiere la contaminación.
Cod. Interno
INTE/ISO 14644-17:2022
Código de comité
CTN 55
Comité/Nombre
Sector comercial
Arquitectura e ingeniería
Sector/Código
W
Sector normalización
Diseño e ingeniería
Estado
Vigente
Páginas
38
Categoría de producto
Norma
Organismos
ISO
Correspondencia
ISO 14644-17:2021
ICS/Nombre completo
13.040.35
ICS/Nombre
Cleanrooms and associated controlled environments
No. Edición
1
Fecha de aprobación
28/02/2022
Año
2022
Normas de interés
Acuerdo de licencia del cliente
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Precio
₡ 37,085.47
Todos los precios incluyen el impuesto al valor agregado (I.V.A.)
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