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Objeto y campo de aplicación
Esta parte de la Norma especifica las consideraciones funcionales y del diseño para los recipientes a utilizar con los sistemas de inyección por aguja (NIS) que cumplen las especificaciones de la Norma INTE/ISO 11608-1. Es aplicable a los recipientes de dosis unitaria y multidosis (ya sea llenados por el fabricante o por el usuario) que se pueden suministrar al usuario final integrados en el NIS o ensamblados con el NIS en el momento de su utilización.
Esta parte de la Norma incluye las especificaciones y los métodos de ensayo para describir y evaluar los viales para utilizar en NIS con inyectores de pluma (según se definen en la Norma INTE/ISO 11608-2) y describe las consideraciones del diseño para otros recipientes potenciales, incluyendo las jeringas a utilizar con un NIS.
Esta parte de la Norma no se aplica a los viales previstos para utilización dental.
Las jeringas y agujas que se venden por separado y no están previstas para utilización en un NIS están fuera del objeto y campo de aplicación de esta parte de la Norma.
Nota. Ver las Normas INTE/ISO 7864 (agujas), INTE/ISO 8537 (jeringas de insulina) e INTE/ISO 7886-1 (jeringas para uso manual).
Cod. Interno
INTE/ISO 11608-3:2018
Código de comité
CTN 44 SC 08
Comité/Nombre
Sector comercial
Servicios de atención de la salud
Sector/Código
S
Sector normalización
Salud
Estado
Vigente
Páginas
15
Categoría de producto
Norma
Organismos
ISO
Correspondencia
ISO 11608-3:2012
ICS/Nombre completo
83.140.99
ICS/Nombre
Other rubber and plastics products
No. Edición
1
Fecha de aprobación
27/10/2018
Año
2018
Normas de interés
Acuerdo de licencia del cliente
Cuando solicita una o varias normas INTECO, usted acepta estos Términos y condiciones de venta ("Acuerdo de venta") y el Acuerdo de Licencia del cliente, por lo que debe leer todos estos términos antes de finalizar su compra. Si tiene alguna pregunta sobre este Acuerdo de Ventas, póngase en contacto con nosotros.
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Términos y condiciones de venta
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Precio
₡ 20,329.83
Todos los precios incluyen el impuesto al valor agregado (I.V.A.)
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