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Objeto y campo de aplicación
Esta Norma especifica las dimensiones y propiedades mecánicas de alambres maleables para su uso como suturas y otras formas de fijación de tejido e implante en cirugía, y da métodos de prueba. Las propiedades mecánicas especificadas son resistencia a la tracción, elongación y resistencia a al daño en flexión y en torsión.
Esta norma no cubre el acabado superficial.
Nota 1. Para tales aplicaciones quirúrgicas, es esencial que el alambre pueda doblarse o anudarse sin fracturarse ni desarrollarse aberturas o grietas a lo largo de su superficie.
Nota 2. Los alambres maleables se pueden usar en estrecha relación con otros implantes. En estas circunstancias, es importante que alambre de acero inoxidable de las composiciones D y E (ver ISO 5832-1) solo debe usarse en relación con los implantes hecho de acero inoxidable correspondiente, y a los alambres hechos de acero inoxidable con alto contenido de nitrógeno solo deben usarse en relación con implantes de acero inoxidable con alto contenido de nitrógeno. Esto reducirá la posibilidad de corrosión galvánica que ocurre entre alambres e implantes.
Cod. Interno
INTE/ISO 10334:2018
Código de comité
CTN 44 SC 08 GT 02
Comité/Nombre
Sector comercial
Servicios de atención de la salud
Sector/Código
S
Sector normalización
Salud
Estado
Vigente
Páginas
7
Categoría de producto
Norma
Correspondencia
ISO 10334:1994
ICS/Nombre completo
11.040.40
ICS/Nombre
Implants for surgery, prosthetics and orthotics
No. Edición
1
Fecha de aprobación
03/12/2018
Año
2018
Normas de interés
Acuerdo de licencia del cliente
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Precio
₡ 14,128.39
Todos los precios incluyen el impuesto al valor agregado (I.V.A.)
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