.png?width=46&height=48&name=INTECO_LOGO_VERT%20(1).png){kind=logo}
Objeto y campo de aplicación
Esta norma Internacional INTE/ISO 80369-6 especifica las dimensiones y los requisitos para el diseño y el funcionamiento de los CONECTORES DE PEQUEÑO TAMAÑO destinados a ser utilizados para CONEXIONES para dispositivos para inflar brazaletes, APLICACIONES de DISPOSITIVOS MÉDICOS y ACCESORIOS. Las APLICACIONES de dispositivos para inflar brazaletes CONEXIONES entre un esfigmomanómetro y su brazalete. [3] [7]
Esta norma Internacional INTE/ISO 80369-6 no especifica los requisitos para los DISPOSITIVOS MÉDICOS o ACCESORIOS que utilizan estos CONECTORES. Tales requisitos se dan en particular en las Normas Internacionales para los DISPOSITIVOS MÉDICOS o ACCESORIOS específicos.
Esta norma internacional INTE/ISO 80369-6 no especifica los requisitos para la presurización y despresurización del mecanismo de retención (por ejemplo, el globo) utilizado para mantener los DISPOSITIVOS MÉDICOS invasivos en su lugar.
Nota 1. Se alienta a los FABRICANTES a incorporar los CONECTORES DE PEQUEÑO TAMAÑO especificados en esta norma Internacional INTE/ISO 80369-6 sobre DISPOSITIVOS MÉDICOS, SISTEMAS MÉDICOS O ACCESORIOS, aunque actualmente no lo exijan las normas particulares pertinentes sobre DISPOSITIVOS MÉDICOS. Se espera que cuando se revisen las normas pertinentes de DISPOSITIVOS MÉDICOS particulares, se incluyan los requisitos para CONECTORES DE PEQUEÑO TAMAÑO, como se especifica en esta norma Internacional INTE/ISO 80369-6.
Nota 2. Los requisitos para los CONECTORES DE PEQUEÑO TAMAÑO destinados a ser utilizados con PACIENTES neonatales para conectar un brazalete a un esfigmomanómetro están destinados a ser añadidos a esta norma mediante una enmienda o nueva edición.
La norma IEC 80601-2-30 [7] define el Intervalo de edad para el uso de los esfigmomanómetros en modo neonatal.
Nota 3. Los requisitos para los CONECTORES DE PEQUEÑO TAMAÑO destinados a ser usados para conectar un torniquete a su equipo de inflado están destinados a ser agregados a esta norma por una enmienda o nueva edición.
Nota 4. La norma INTE/ISO 80369-1:2019, 5.8, especifica métodos alternativos de cumplimiento con la norma INTE/ISO 80369-1:2019, para CONECTORES DE PEQUEÑO TAMAÑO destinados a dispositivos para inflar brazaletes APLICACIONES de DISPOSITIVOS MÉDICOS o ACCESORIOS que no cumplen con esta norma INTE/ISO 80369-6.
Cod. Interno
INTE/IEC 80369-5:2021
Código de comité
CTN 44 SC 08
Comité/Nombre
Sector/Código
S
Sector normalización
Salud
Estado
Vigente
Categoría de producto
Norma
Correspondencia
IEC 80369-5: 2016 Cor1:2017
No. Edición
1
Fecha de aprobación
09/04/2021
Año
2021
Acuerdo de licencia del cliente
Cuando solicita una o varias normas INTECO, usted acepta estos Términos y condiciones de venta ("Acuerdo de venta") y el Acuerdo de Licencia del cliente, por lo que debe leer todos estos términos antes de finalizar su compra. Si tiene alguna pregunta sobre este Acuerdo de Ventas, póngase en contacto con nosotros.
- Derechos de autor de las normas INTECO. Las normas INTECO que usted solicita están protegidas por derechos de autor por la Asociación Instituto de Normas Técnicas de Costa Rica. Usted reconoce y acepta respetar los derechos de autor de INTECO en sus normas comprando, descargando, copiando o utilizándolas de cualquier otra forma la norma INTECO. Excepto como se estipula en este Contrato de Licencia, no podrá prestar, arrendar, reproducir, distribuir o explotar de otra manera comercialmente las normas INTECO. En el caso de normas conjuntas (como las normas INTE/ISO/IEC, INTE/ISO, INTE/IEC, entre otras), esta cláusula se aplicará a la propiedad conjunta del derecho de autor.
- Licencia de Usuario Único. Las normas INTECO sólo se pueden comprar para su uso personal y no pueden ser transferidas a otro usuario. Si desea comprar una o varias normas INTECO para varios usuarios (por ejemplo, para sus colegas o publicar en la intranet de su empresa) o desea obtener derechos más amplios que no sean su uso personal, póngase en contacto con la siguiente dirección de correo ventas@inteco.org
- Terminación. Sin perjuicio de otros derechos, INTECO podrá rescindir este Acuerdo de Licencia con usted en cualquier momento mediante notificación por escrito, si no cumple con las condiciones de este Contrato de Licencia. En caso de terminación, debe eliminar cualquier copia electrónica o en papel de la norma INTECO sujetas a este Acuerdo de Licencia.
- Las normas INTECO se proporcionan sin ninguna garantía, incluyendo exactitud y corrección, o para ser apto para cualquier necesidad individual. Nuestra responsabilidad por los daños causados se limita a negligencia grave o comportamiento intencional.
Términos y condiciones de venta
- Impuestos. Las normas poseen el impuesto de venta del valor agregado, de acuerdo con la Ley 9635 del Fortalecimiento de las Finanzas Públicas. Para el caso de empresas y organizaciones a las cuales les aplica algún tipo de exoneración de Impuesto, comunicarse con la dirección de correo ventas@inteco.org. En caso de ventas fuera de Costa Rica los derechos de aduana pueden aplicarse a las órdenes y son responsabilidad del cliente.
- Pago. Los pedidos se pueden pagar con tarjeta de crédito o débito. Aceptamos todas aquellas tarjetas que cumplan con los respectivos protocolos de seguridad. Su información de pago será procesada inmediata y confidencialmente.
- Factura. Asegúrese de que durante el proceso de compras ha indicado su información completa y correcta de facturación. Después de realizar su pedido y haya sido tramitado el pago, se efectuará una factura y será enviada vía correo electrónico.
- Acceso. Todos los pedidos de documentos se encontrarán disponibles en formato digital en el portal de cada usuario. Ingresando con su usuario y contraseña única.
- Política de devoluciones. No se aceptan devoluciones por las compras de documentos en formato digital en caso de error u otros motivos.
- Protección de datos. Consulte la Política de Privacidad.
- Terminación y limitaciones. Véanse las Cláusulas 6 y 7 del Acuerdo de Licencia del Cliente, las cuales se incorporan en este Contrato de Ventas.
Consulte aquí la privacidad y derechos de autor de las normas.
Solicitar
Para adquirir esta norma es necesario hacer la solicitud mediante un formulario.
Todos los precios incluyen el impuesto al valor agregado (I.V.A.)