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Objeto y campo de aplicación
Esta norma internacional se aplica al diseño, fabricación y a algunos aspectos de la instalación de un RTPS.
- para el uso en la práctica médica humana en la PLANIFICACIÓN DEL TRATAMIENTO EN RADIOTERAPIA,
- que importa datos bien a través de la entrada por el OPERADOR o directamente de otros dispositivos,
- que extrae datos bien de forma impresa para revisión o directamente de otros dispositivos,
y el cual está destinado para
· ser usado en UTILIZACIÓN NORMAL, bajo la responsabilidad de PERSONAS CUALIFICADAS o apropiadamente auto¬rizadas, por OPERADORES que tengan la habilidad y formación requerida,
· ser mantenido conforme con las recomendaciones dadas en las INSTRUCCIONES DE UTILIZACIÓN, y
· ser usado dentro del entorno y condiciones de alimentación eléctrica ESPECIFICADAS en la descripción técnica.
Un RTPS desarrollado por un USUARIO exclusivamente para su propio uso no está dentro del campo de aplicación de esta norma, pero es altamente recomendado que se apliquen los principios de esta norma en su creación y uso. Si tal como un RTPS se suministra a otro USUARIO, en el cual los desarrolladores no controlan directamente su uso, y se presenta co¬mo siendo apropiado para el uso, entonces los desarrolladores asumen la función de FABRICANTE y entonces se aplica esta norma.
Un RTPS es principalmente una aplicación software, y el objeto de esta norma es establecer los requisitos para las carac¬terísticas, documentación asociada y ensayos del software. Los requisitos para la SEGURIDAD del hardware no están in¬cluidos en esta norma, ya que pueden variar con la naturaleza del hardware. Véase el apartado 3.1 y el anexo A para los requisitos del hardware.
Cod. Interno
INTE/IEC 62083:2010
Código de comité
CTN 33
Comité/Nombre
Sector/Código
S
Sector normalización
Salud
Estado
Vigente
Categoría de producto
Norma
Correspondencia
IEC 62083
No. Edición
1
Fecha de aprobación
01/10/2010
Año
2010
Acuerdo de licencia del cliente
Cuando solicita una o varias normas INTECO, usted acepta estos Términos y condiciones de venta ("Acuerdo de venta") y el Acuerdo de Licencia del cliente, por lo que debe leer todos estos términos antes de finalizar su compra. Si tiene alguna pregunta sobre este Acuerdo de Ventas, póngase en contacto con nosotros.
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Términos y condiciones de venta
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