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Objeto y campo de aplicación
Esta parte de la Norma INTE/IEC 60118 establece las recomendaciones para la medida de las características de funcionamiento de las prótesis auditivas de conducción aérea de un determinado modelo para garantizar la calidad en la producción, el suministro y la entrega. El fabricante fijará generalmente valores nominales.
Esta norma no se refiere a los ensayos mecánicos y medioambientales. No debería utilizase como base para el intercambio de información sobre las características de las prótesis auditivas en general, ni tampoco pretende ser utilizada para predecir el rendimiento en oído real.
Nota: En esta norma se utilizan términos como “fabricante” o “comprador”. Sin embargo, estos términos se pueden referir al proveedor y al destinatario, respectivamente, en cualquier operación de suministro de prótesis auditivas para la que se hace referencia a esta norma.
A pesar de que el número de mediciones cubiertas por esta norma es limitado, no se pretende que todas las mediciones descritas aquí deban realizarse en todos los casos.
Esta segunda edición especifica ahora los requisitos de rendimiento. En esta Norma Internacional, la conformidad con las especificaciones solo se demuestra cuando los resultados de una medición, ampliados por la incertidumbre expandida de medición real del laboratorio de ensayo, se sitúan totalmente dentro de las tolerancias especificadas en esta norma, ampliadas por los valores para Umáx. indicados en la tabla 4.
En el caso de aparatos intra-auriculares hechos a medida, los datos aportados por el fabricante se aplican únicamente al aparato en particular sometido a ensayo.
Cod. Interno
INTE/IEC 60118-7:2017
Código de comité
CTN 44 SC 07
Comité/Nombre
Sector/Código
S
Sector normalización
Salud
Estado
Vigente
Categoría de producto
Norma
Correspondencia
IEC 60118-7:2005
No. Edición
1
Fecha de aprobación
08/05/2017
Año
2017
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