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Objeto y campo de aplicación
1.1 Los materiales de cannabis cosechados requieren estrategias de muestreo durante su ciclo de vida, desde el cultivo hasta llegar al consumidor final. Para el propósito de esta norma, el término cannabis incluye toda la inflorescencia de cannabis, incluidas las variedades de cáñamo. Las características cualitativas y cuantitativas del cannabis o cáñamo para el consumo humano o animal tienen implicaciones de seguridad durante todo el ciclo de vida, desde el cultivo hasta llegar al consumidor final. En este documento, se proporcionan procedimientos y protocolos de prácticas recomendadas para el muestreo en lotes de la inflorescencia de cannabis cosechado. A menudo, los materiales de cannabis o cáñamo exhiben variabilidad en diferentes partes dentro de la misma planta o en diferentes plantas de la misma variedad cultivada, o ambas, (1, 2).2 Por lo tanto, se requieren estrategias de muestreo que produzcan una muestra representativa en un lote de cosecha. Se requiere un muestreo representativo para garantizar que los resultados de las pruebas cualitativas y cuantitativas reflejen con exactitud la identificación y la concentración cannabinoides, la identificación y concentración de terpenos, la concentración de oligoelementos metálicos, la actividad microbiológica, las micotoxinas y la concentración de pesticidas en todo el lote.
1.2 En los casos en que los aspectos procedimentales de esta práctica difieran de los requisitos regulatorios locales o jurisdiccionales, prevalecerán las directivas de la autoridad reguladora o jurisdiccional.
1.3 Unidades: Los valores indicados en unidades del Sistema Internacional (SI) o en pulgadas-libra se deben considerar por separado como el estándar. Los valores indicados en cada sistema no necesariamente son equivalentes exactos; por lo tanto, para garantizar la conformidad con el estándar, se debe utilizar cada sistema de manera independiente del otro, y no se deberán combinar los valores de los dos sistemas.
1.4 Esta norma no pretende abordar todas las inquietudes de seguridad, en caso de existir alguna, relacionadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer las prácticas de seguridad, de salud y ambiente apropiadas y determinar la aplicabilidad de las limitaciones normativas antes de su uso.
1.5 Esta norma internacional se desarrolló de acuerdo con los principios reconocidos internacionalmente de la normalización establecida en la Decisión sobre los principios para el desarrollo de normas internacionales, guías y recomendaciones emitidas por el Comité del acuerdo sobre obstáculos técnicos al comercio (TBT, del inglés Technical Barriers to Trade) de la Organización Mundial del Comercio.
Cod. Interno
INTE G137:2023
Código de comité
CTN 71
Comité/Nombre
Sector comercial
Comercio al por mayor y al por menor - Transporte y almacenamiento - Actividades financieras y de seguros - Actividades inmobiliarias - Servicios jurídicos, contables, consultorías, mercadeo, otros - Administración pública - Actividades artísticas, de entretenimiento y recreativas - Asociaciones empresariales, profesionales y de empleadores, sindicatos
Sector/Código
G
Sector normalización
Gestión y Calidad
Estado
Vigente
Páginas
20
Categoría de producto
Norma
Organismos
ASTM
Correspondencia
ASTM D8334/D8334M-20
ICS/Nombre completo
11.120.99
ICS/Nombre
Other standards related to pharmaceutics
No. Edición
1
Fecha de aprobación
25/09/2023
Año
2023
Normas de interés
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