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Objeto y campo de aplicación
Esta norma es aplicable a los programas de evaluación externa de la calidad que incluyen entre sus funciones la evaluación del desempeño de los procedimientos de diagnóstico in vitro especificados (incluidos los dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, denominados en lo que sigue DMDIV). Establece los requisitos necesarios para permitir que los programas de evaluación externa de la calidad cumplan esta función relacionada con:
- diseño y organización de los programas;
- identificación de los procedimientos (DMDIV) utilizados por el participante;
- clasificación y evaluación de los datos.
Nota. Los datos de la evaluación externa de la calidad generados de acuerdo con estos criterios ayudarán a los fabricantes, usuarios o autoridades competentes a monitorear de forma independiente el desempeño de los DMDIV después de su comercialización.
Esta norma no especifica las formas en que los propios programas de evaluación externa de la calidad se organizan, ni como se evalúa el desempeño individual o colectivo de los laboratorios clínicos.
Cod. Interno
INTE G110:2021
Código de comité
CTN 44 SC 11
Comité/Nombre
Sector comercial
Comercio al por mayor y al por menor - Transporte y almacenamiento - Actividades financieras y de seguros - Actividades inmobiliarias - Servicios jurídicos, contables, consultorías, mercadeo, otros - Administración pública - Actividades artísticas, de entretenimiento y recreativas - Asociaciones empresariales, profesionales y de empleadores, sindicatos
Sector/Código
G
Sector normalización
Gestión y Calidad
Estado
Vigente
Páginas
15
Categoría de producto
Norma
Organismos
UNE-EN
Correspondencia
UNE-EN 14136:2004
ICS/Nombre completo
11.100.01
ICS/Nombre
Laboratory medicine in general
No. Edición
1
Fecha de aprobación
09/01/2021
Año
2021
Normas de interés
Acuerdo de licencia del cliente
Cuando solicita una o varias normas INTECO, usted acepta estos Términos y condiciones de venta ("Acuerdo de venta") y el Acuerdo de Licencia del cliente, por lo que debe leer todos estos términos antes de finalizar su compra. Si tiene alguna pregunta sobre este Acuerdo de Ventas, póngase en contacto con nosotros.
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Términos y condiciones de venta
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- Pago. Los pedidos se pueden pagar con tarjeta de crédito o débito. Aceptamos todas aquellas tarjetas que cumplan con los respectivos protocolos de seguridad. Su información de pago será procesada inmediata y confidencialmente.
- Factura. Asegúrese de que durante el proceso de compras ha indicado su información completa y correcta de facturación. Después de realizar su pedido y haya sido tramitado el pago, se efectuará una factura y será enviada vía correo electrónico.
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- Política de devoluciones. No se aceptan devoluciones por las compras de documentos en formato digital en caso de error u otros motivos.
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Precio
₡ 20,329.83
Todos los precios incluyen el impuesto al valor agregado (I.V.A.)
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