Contenido del curso

Por medio de este curso las personas desarrollarán competencias y conocimiento detallado de lo que implica cada uno de los requisitos que debe aplicarse en una gestión sistematizada de la calidad en dispositivos médicos, según la norma INTE/ISO 13485:2016, para demostrar la capacidad de proveer bienes y servicios que aumenten la satisfacción de los clientes, considerando el contexto de la organización y su estrategia al más alto nivel. Además de considerar las reglamentaciones de vigilancia de la cadena de suministro de productos sanitarios, incluyendo la obligación para los fabricantes a establecer y aplicar un sistema de gestión de la calidad de dispositivos médicos. La norma INTE/ISO 13485:2016 proporciona una descripción que maximiza la probabilidad de que una organización de productos sanitarios ofrezca productos médicos seguros y eficaces, y cumpla con los requisitos del cliente.

Temario implicaciones e interpretación - dispositivos médicos según la norma inte/iso 13485:2016
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Fecha 1
21, 22, 23 y 24
de Abril
13:00 a 17:00
Fecha 2
4,5, 6, 7 y 8
de Agosto
18:00 a 21:00
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Precio
₡ 158,100.00
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