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INTE/ISO 21474-1:2025
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Pruebas moleculares multiplex para ácidos nucleicos - Parte 1: Terminología y requisitos generales para la evaluación de la calidad de los ácidos nucleicos.
Salud
Vigente
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INTE S1-2:2025
Limpieza y descontaminación de dispositivos médicos y productos para el cuidado de la salud. Parte 2: Esterilización de dispositivos médicos y productos para el cuidado de la salud.
Salud
Vigente
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INTE/ISO 17664-2:2025
Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información para suministrar por el fabricante del dispositivo médico. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.
Salud
Vigente
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INTE/ISO 17664-1:2025
Procesamiento de dispositivos para el cuidado de la salud. Información para suministrar por el fabricante del dispositivo médico. Parte 1: Dispositivos médicos críticos y semicríticos
Salud
Vigente
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INTE/ISO 14630:2025
Implantes quirúrgicos no activos.Requisitos generales
Salud
Vigente
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INTE S1-1:2025
Limpieza y descontaminación de dispositivos médicos y productos para el cuidado de la salud. Parte 1. Gestión integral de dispositivos médicos y productos para el cuidado de la salud en el área de limpieza y descontaminación
Salud
Vigente
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INTE/ISO 80601-2-69:2025
Equipos electromédicos - Parte 2-69: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos concentradores de oxígeno
Salud
Vigente
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INTE/ISO 11138-8:2025
Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos: Método de validación de un tiempo de incubación reducido para un indicador biológico.
Salud
Vigente
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INTE/IEC 60601-2-19:2024
Material médico eléctrico - Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y las prestaciones esenciales de las incubadoras neonatales/infantiles
Salud
Vigente
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INTE/ISO 20658:2024
Requisitos para la toma y el transporte de muestras para análisis en el laboratorio clínico
Salud
Vigente
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INTE/ISO/TS 16775:2024
Empaque para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Directrices relativas a la aplicación de las Normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021).
Salud
Vigente
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INTE G108:2020
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios para las características funcionales de los medios de cultivo.
Salud
Vigente
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INTE/ISO 15194:2020
Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Medida de cantidades en muestras de origen biológico. Requisitos para los materiales de referencia certificados y el contenido de la documentación de apoyo.
Salud
Vigente
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INTE S65:2020
Materiales de empaques para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Papel recubierto de adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de pruebas.
Salud
Vigente
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INTE S67:2020
Materiales de empaques para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Materiales poliolefínicos no tejidos y sin recubrimiento Requisitos y métodos de prueba.
Salud
Vigente