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INTE/ISO 23640:2026
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de los reactivos para diagnóstico in vitro.
Salud
Vigente
INTE/ISO 21474-3:2026
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Pruebas moleculares multiplex para ácidos nucleicos. Parte 3: Interpretación e informes.
Salud
Vigente
INTE/ISO 21474-2:2026
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Pruebas moleculares multiplex para ácidos nucleicos. Parte 2: Validación y verificación.
Salud
Vigente
INTE/ISO 21474-1:2025
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Pruebas moleculares multiplex para ácidos nucleicos - Parte 1: Terminología y requisitos generales para la evaluación de la calidad de los ácidos nucleicos.
Salud
Vigente
INTE/ISO 20658:2024
Requisitos para la toma y el transporte de muestras para análisis en el laboratorio clínico
Salud
Vigente
INTE/ISO 15194:2020
Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Medida de cantidades en muestras de origen biológico. Requisitos para los materiales de referencia certificados y el contenido de la documentación de apoyo.
Salud
Vigente
INTE G108:2020
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios para las características funcionales de los medios de cultivo.
Salud
Vigente
INTE/ISO 15195:2020
Laboratorio Clínico. Requisitos para la competencia de los laboratorios de calibración que utilizan procedimientos de medida de referencia.
Salud
Vigente
INTE G109:2020
Informes de laboratorio clínico. Requisitos de elaboración.
Salud
Vigente
INTE/ISO 35001:2020
Gestión del riesgo biológico en laboratorios y otras organizaciones relacionadas.
Salud
Vigente
INTE S91:2022
Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionada con los reactivos para diagnóstico in vitro.
Salud
Vigente
INTE/ISO 4307:2022
Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos de preanálisis de la saliva. ADN humano aislado.
Salud
Vigente
INTE/ISO/TS 5798:2023
Sistemas de ensayo de diagnóstico in vitro. Requisitos y recomendaciones para la detección del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) mediante métodos de amplificación de ácidos nucleicos.
Salud
Vigente
INTE/ISO 15190:2021
Laboratorio de análisis clínicos. Requisitos de seguridad.
Salud
Vigente
INTE/ISO 17822:2021
Sistemas de ensayo para diagnóstico in vitro -Procedimientos de análisis para la detección e identificación de patógenos microbianos basado en la amplificación de ácidos nucleicos. Guía de práctica de calidad en los laboratorios.
Salud
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