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INTE S88-2:2020
Dispositivos médicos. Estructura de codificación jerárquica para eventos adversos. Parte 2: Códigos de evaluación.
Salud
Vigente
INTE/ISO 15223-2:2020
Dispositivos Médicos. Símbolos para utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 2: Desarrollo, selección y validación de símbolos.
Salud
Vigente
INTE S88-1:2020
Dispositivos médicos. Estructura de codificación jerárquica para eventos adversos. Parte 1: Tipos de códigos para eventos.
Salud
Vigente
INTE/ISO 16142-1:2020
Dispositivos médicos. Principios esenciales de seguridad y desempeño reconocidos para dispositivos médicos. Parte 1: Principios esenciales generales y principios esenciales específicos adicionales para todos los dispositivos médicos diferentes de los de diagnóstico in vitro, y guía para la selección de normas.
Salud
Vigente
INTE/ISO 20417:2022
Dispositivos médicos. Información suministrada por el fabricante.
Salud
Vigente
INTE/ISO 14971:2021
Dispositivos médicos/productos sanitarios (MD) — Aplicación de la gestión del riesgo a los MD.
Salud
Vigente
INTE/ISO/TR 24971:2022
Dispositivos médicos. Guía para la aplicación de la norma INTE/ISO 14971.
Salud
Vigente
INTE/IEC/TR 62366-2:2021
Dispositivos médicos - Parte 2: Guía para la aplicación de la INGENIERÍA DE USABILIDAD a los dispositivos médicos.
Salud
Vigente
INTE/IEC 62366-1:2021
Dispositivos médicos. Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad para dispositivos médicos.
Salud
Vigente