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INTE/IEC 60601-1-8:2010
Equipos electro médicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electro médicos y sistemas electro médicos.
Salud
Vigente
INTE/IEC 60601-1-4:2010
Equipos electromédicos. Parte 1-4: Requisitos generales para la seguridad. Norma colateral: Sistemas electromédicos programables.
Salud
Vigente
INTE/ISO 15197:2020
Sistemas de ensayo para diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitoreo de glucosa en sangre para autodiagnóstico en el manejo de la diabetes mellitus.
Salud
Vigente
INTE/ISO 7886-2:2023
Jeringas hipodérmicas estériles para un solo uso. Parte 2: Jeringas para utilizar con bombas de jeringa accionadas por energía eléctrica.
Salud
Vigente
INTE/IEC 60601-1:2018
Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.
Salud
Vigente
INTE/ISO 10993-7:2022
Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno.
Salud
Vigente
INTE/IEC 60601-1-1:2010
Equipos electromédicos. Parte 1-1: Requisitos generales para la seguridad. Seccion 1: Normas colaterales. Requisitos de seguridad para sistemas electromédicos
Salud
Vigente
INTE/IEC 60601-2-18:2018
Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de endoscopía.
Salud
Vigente
INTE/IEC 60601-1-11:2020
Equipos electromédicos. Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el equipo electromédico y el sistema electromédico utilizado para el cuidado en el entorno médico del hogar.
Salud
Vigente
INTE/IEC 60118:2017
Electroacústica. Prótesis auditivas. Parte 0: Medición de las características de funcionamiento de los audífonos.
Salud
Vigente
INTE/ISO/TR 17327-2:2022
Implantes quirúrgicos no activos - Recubrimiento de implantes - Parte 2: Normas de referencia relativas a los recubrimientos.
Salud
Vigente
INTE/ISO 16037:2022
Preservativos de goma para ensayos clínicos. Medición de propiedades físicas.
Salud
Vigente
INTE/ISO/TR 24971:2022
Dispositivos médicos. Guía para la aplicación de la norma INTE/ISO 14971.
Salud
Vigente
INTE G110:2021
Utilización de programas de evaluación externa de la calidad en la evaluación del desempeño de los procedimientos del diagnóstico in vitro en el laboratorio clínico.
Salud
Vigente
INTE/ISO 16038:2021
Preservativos masculinos. Orientación sobre el uso de las normas INTE/ISO 4074 e INTE/ISO 23409 en la gestión de la calidad de los preservativos.
Salud
Vigente