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INTE/ISO 15190:2021
Laboratorio de análisis clínicos. Requisitos de seguridad.
Salud
Vigente
INTE/ISO 17822:2021
Sistemas de ensayo para diagnóstico in vitro -Procedimientos de análisis para la detección e identificación de patógenos microbianos basado en la amplificación de ácidos nucleicos. Guía de práctica de calidad en los laboratorios.
Salud
Vigente
INTE/ISO 19223:2023
Ventiladores pulmonares y equipos relacionados. Vocabulario y semántica.
Salud
Vigente
INTE/ISO 20857:2022
Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor seco. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
Salud
Vigente
INTE/ISO/TR 19969:2022
Orientaciones sobre el procedimiento de manipulación de muestras para determinar el volumen y la presión de rotura, y la comprobación de la ausencia de agujeros en los preservativos masculinos.
Salud
Vigente
INTE/ISO 27427:2021
Equipo de anestesia y respiración - Sistemas y componentes de nebulización.
Salud
Vigente
INTE/ISO 15189:2023
Laboratorios clínicos. Requisitos para la calidad y la competencia.
Salud
Vigente
INTE/ISO 80601-2-61:2023
Equipos electromédicos. Parte 2-61: Requisitos particulares de seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de pulsioximetría.
Salud
Vigente
INTE/ISO 25841:2021
Preservativos femeninos - Requisitos y métodos de prueba.
Salud
Vigente
INTE/ISO 11737-1:2021
Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos.
Salud
Vigente
INTE S92:2023
Requisitos generales de los dispositivos médicos para diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
Salud
Vigente
INTE/ISO 10993-5:2022
Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro.
Salud
Vigente
INTE/IEC 60601-1-8:2010
Equipos electro médicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electro médicos y sistemas electro médicos.
Salud
Vigente
INTE/IEC 60601-1-4:2010
Equipos electromédicos. Parte 1-4: Requisitos generales para la seguridad. Norma colateral: Sistemas electromédicos programables.
Salud
Vigente
INTE/ISO 15197:2020
Sistemas de ensayo para diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitoreo de glucosa en sangre para autodiagnóstico en el manejo de la diabetes mellitus.
Salud
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