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Catalogo /
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INTE S90:2022
Especificación estándar para dispositivos de expansión de tejidos blandos.
Salud
Vigente
INTE/ISO 11138-7:2021
Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 7: Orientación para la selección, utilización e interpretación de los resultados.
Salud
Vigente
INTE/IEC 60601-1-9:2010
Equipos electromédicos. Parte 1-9: Requisitos generalespara la seguridad básica y funcionamiento esencial.Norma colateral: Requisitos para un diseño ecoresponsable.
Salud
Vigente
INTE/ISO/TS 5798:2023
Sistemas de ensayo de diagnóstico in vitro. Requisitos y recomendaciones para la detección del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) mediante métodos de amplificación de ácidos nucleicos.
Salud
Vigente
INTE/IEC 60118-7:2017
Electroacústica. Prótesis auditivas. Parte 7: Medida de las características de funcionamiento de las prótesis auditivas para garantizar la calidad en la producción, el suministro y la entrega.
Salud
Vigente
INTE/ISO 20417:2022
Dispositivos médicos. Información suministrada por el fabricante.
Salud
Vigente
INTE S89:2022
Especificación estándar para prótesis mamarias implantables.
Salud
Vigente
INTE/IEC 60601-2-21:2021
Equipos electromédicos. Parte 2-21: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras abiertas de calor radiante neonatales/infantiles.
Salud
Vigente
INTE/ISO 14971:2021
Dispositivos médicos/productos sanitarios (MD) — Aplicación de la gestión del riesgo a los MD.
Salud
Vigente
INTE/IEC 60601-1-3:2010
Equipos electromédicos. Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y uncionamiento escencial. Norma colateral: Radioprotección en equipos de rayos X para diagnóstico.
Salud
Vigente
INTE/ISO 15223-1:2022
Dispositivos médicos - Símbolos a utilizarse con la información que proporciona el fabricante - Parte 1: Requisitos generales.
Salud
Vigente
INTE/IEC 80601-2-49:2019
Equipos electromédicos. Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los monitores multifunción de pacientes.
Salud
Vigente
INTE/IEC 62274:2010
Equipos electromédicos. Seguridad de los sistemas de radioterapia de registro y verificación.
Salud
Vigente
INTE/IEC 60601-2-20:2020
Equipos electromédicos. Parte 2-20: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de transporte neonatal/infantil.
Salud
Vigente
INTE/IEC 60976:2010
Equipos electromédicos. Aceleradores de electrones de uso médico. Características funcionales.
Salud
Vigente