Materiales de empaques para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Materiales poliolefínicos no tejidos con recubrimiento adhesivo. Requisitos y métodos de pruebas.

Objeto y campo de aplicación

Este documento proporciona los métodos de pruebas y los valores para los materiales poliolefínicos no tejidos con recubrimiento adhesivo sellable, fabricados a partir de materiales no tejidos que cumplen la Norma INTE S67 utilizados para sistemas de barrera estéril y/o sistemas de empaques que están previstos para que los productos sanitarios esterilizados en su fase final mantengan su esterilidad hasta el lugar de utilización. Además de los requisitos generales especificados en las Normas INTE/ISO 11607-1 y INTE/ISO 11607-2, esta norma identifica los materiales, los métodos de pruebas y los valores que son específicos para los productos cubiertos por este documento. Los materiales especificados en esta norma, están previstos para un solo uso.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 03 
Nombre del comité
Esterilización de productos para el cuidado de la salud 
Sector
Salud 
ICS
11.080.30  
Correspondencias
UNE-EN 868-10:2019  
Organismos
UNE  
Edición
Fecha de aprobación
2020-12-02 
Número de páginas
16 
Estado
Vigente 

Normas de Referencia
INTE/ISO 536, INTE/ISO 1924-2, INTE/ISO 1974, INTE/ISO 2758, INTE/ISO 11607-1, INTE/ISO 8601, ISO 811, ISO 5636-3, ISO 6588-2, ASTM D2724, ASTM F88/F88M-15