Materiales de empaques para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Bolsas de papel. Requisitos y métodos de pruebas.

Objeto y campo de aplicación

Esta norma especifica los métodos de prueba y los valores para bolsas de papel fabricadas a partir de papel y especificadas en la Norma INTE S61, utilizadas como sistemas de barrera estéril y/o sistemas de empaques de productos sanitarios esterilizados en su fase final, para mantener su esterilidad hasta el momento en que son utilizados. Además de los requisitos generales ya especificados en las Normas INTE/ISO 11607-1 y INTE/ISO 11607-2, esta norma especifica los materiales, métodos de prueba y los valores resultantes que son específicos de los productos cubiertos por esta norma. Los materiales especificados en esta norma, están previstos exclusivamente para un solo uso.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 03 
Nombre del comité
Esterilización de productos para el cuidado de la salud 
Sector
Salud 
ICS
11.080.30  
Correspondencias
UNE-EN 868-4:2017  
Organismos
UNE  
Edición
Fecha de aprobación
2020-12-02 
Número de páginas
16 
Estado
Vigente 

Normas de Referencia
INTE S61, INTE/ISO 1924-2, PN INTE/ISO 11140-1, INTE/ISO 11607-1, INTE/ISO 11607-2, INTE/ISO 8601, ISO 6588-2:2012, ISO 9197, ISO 9198