Materiales de empaques para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Envoltorio para esterilización. Requisitos y métodos de pruebas.

Objeto y campo de aplicación

Esta norma especifica los métodos de prueba y los valores para los materiales utilizados como sistemas de barrera estéril y/o sistemas de empaques previstos para mantener la esterilidad de productos sanitarios esterilizados en su fase final hasta el momento en que son utilizados. Además de los requisitos generales ya especificados en las Normas INTE/ISO 11607-1 y INTE/ISO 11607-2, esta norma especifica los materiales, métodos de prueba y los valores resultantes que son específicos de los productos cubiertos por esta norma. Si bien los materiales especificados en los apartados 4.2.2.1 a 4.2.2.3 de esta norma están previstos para un sólo uso, los materiales especificados en el apartado 4.2.2.4 están previstos para ser reutilizados.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 03 
Nombre del comité
Esterilización de productos para el cuidado de la salud 
Sector
Salud 
ICS
11.080.30  
Correspondencias
UNE-EN 868-2:2017  
Organismos
UNE  
Edición
Fecha de aprobación
2020-12-02 
Número de páginas
24 
Estado
Vigente 

Normas de Referencia
INTE/ISO 187, ISO 811, ISO 9073-3, ISO 9237, ISO 13937-1, ISO 13938-1, ISO 2470-2, ISO 3689, ISO 3781, ISO 5636-3, ISO 6588-2:2012, ISO 9197, ISO 9198