Método de prueba para corrosión de instrumentos quirúrgicos.

Objeto y campo de aplicación

1.1 Este método de prueba cubre los procedimientos de prueba generales y los criterios de evaluación para la resistencia a la corrosión de instrumentos quirúrgicos nuevos y reutilizables fabricados a partir de aleaciones de acero inoxidable, como, entre otros, los enumerados en la norma ASTM F899. 1.2 Los instrumentos que contienen materiales de acero inoxidable que son exclusivos de lo siguiente deben utilizar la prueba de ebullición y la prueba de sulfato de cobre: materiales austeníticos (Clase 3), materiales de endurecimiento por precipitación (Clase 5) y materiales ferríticos (Clase 6) que contienen iguales o más del 16% de cromo. 1.3 Los instrumentos que contengan cualquiera de los siguientes materiales de acero inoxidable deben utilizar la prueba de ebullición: materiales martensíticos (Clase 4) y materiales ferríticos (Clase 6) que contienen menos de 16% de cromo. 1.4 La prueba de sulfato de cobre se utiliza para detectar la presencia de hierro libre en la superficie de los materiales. 1.5 La prueba de sulfato de cobre como se describe en el apartado 6.2 no se recomienda para materiales martensíticos o para materiales ferríticos que contengan menos del 16% de cromo, ya que estos aceros pueden dar una indicación positiva independientemente de la presencia o ausencia de contaminantes en la superficie anódica (ver el apartado X1.5). 1.6 La prueba de ebullición es aplicable a los materiales martensíticos, austeníticos, ferríticos y de endurecimiento por precipitación para detectar imperfecciones de la superficie, hierro libre u otros contaminantes de la superficie anódica en acero inoxidable. 1.7 Los valores declarados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.8 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso, es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas adecuadas de seguridad, salud y medioambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 08 GT 03 
Nombre del comité
Instrumental quirúrgico 
Sector
Salud 
ICS
11.040.30  
Correspondencias
ASTM F1089 – 18  
Organismos
ASTM  
Edición
Fecha de aprobación
2019-10-31 
Número de páginas
Estado
Vigente 

Normas de Referencia
ASTM A380, ASTM A967, ASTM B912, ASTM D1193, ASTM E122, ASTM E1402, ASTM F899, INTE S16, MIL-STD-753.