Resistencia de los materiales utilizados en la ropa de protección frente a la penetración por patógenos de transmisión sanguínea que utilizan la penetración de bacteriófagos Phi-X174 como sistema de ensayo. Método de ensayo.

Objeto y campo de aplicación

1.1 Este método de ensayo se utiliza para medir la resistencia de los materiales utilizados en la ropa protectora a la penetración de patógenos transmitidos por sangre, utilizando un microorganismo sustituto, bajo condiciones de contacto continuo con líquidos. Las determinaciones de aprobación/falla del material de la ropa de protección se basan en la detección de la penetración viral. 1.1.1 Este método de ensayo no siempre es efectivo en el ensayo de materiales de ropa protectora que tienen forros interiores gruesos que absorben fácilmente el líquido del fluido de prueba. 1.2 Este método de ensayo no se aplica a todas las formas o condiciones de exposición a patógenos transmitidos por sangre. Los usuarios del método de ensayo deben revisar los modos de exposición de la ropa de trabajo y evaluar si este método de ensayo es apropiado para sus aplicaciones específicas. 1.3 Este método de ensayo se ha definido específicamente para simular la penetración viral de la hepatitis (B y C) y los virus de inmunodeficiencia humana transmitidos por vía sanguínea y otros fluidos corporales potencialmente infecciosos. Las conclusiones sobre la protección de otros patógenos deben evaluarse caso por caso. 1.4 Este método de ensayo aborda solo el rendimiento de los materiales o ciertas construcciones de materiales (por ejemplo, costuras) que se usan en ropa de protección y se ha determinado que son resistentes a los virus. Este método de ensayo no aborda el diseño, la construcción general y los componentes, las interfaces de las prendas u otros factores que puedan afectar la protección general ofrecida por la ropa de protección. 1.5 Los valores indicados en unidades SI o unidades de pulgada-libra deben considerarse por separado como estándar. Los valores indicados en cada sistema pueden no ser equivalentes exactos; por lo tanto, cada sistema debe ser usado independientemente del otro. La combinación de valores de los dos sistemas puede resultar en no conformidad con el estándar. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas adecuadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.7 Esta norma fue desarrollada de acuerdo con los principios reconocidos internacionalmente sobre la normalización establecida en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 08
Nombre del comité
Insumos Médicos
Sector
Salud
ICS
11.140
Correspondencias
ASTM F1671/F1671M – 13
Organismos
ASTM
Edición
1
Fecha de aprobación
2019-07-12
Número de páginas
29
Estado
Vigente

Normas de Referencia
INTE S24, INTE/ISO 2859-1, ASTM D1331, ASTM D1777, ASTM D3776, ASTM D3862, ASTM E105, ASTM E171, ASTM F903, MIL-STD-105, ANSI/ASQC Z1.4, 29 CFR Part 1910.1030.