Pruebas de penetración de agujas usadas en suturas quirúrgicas. Método de prueba.

Objeto y campo de aplicación

1.1 Este método describe el procedimiento para la prueba de penetración probando las agujas afiladas y romas, usadas para la colocación de suturas quirúrgicas. Sólo describe los procedimientos de la prueba (fase 1) y no define un medio de prueba en este momento. Los medios de prueba serán definidos conforme este método evolucione a la fase siguiente (fase 2). 1.2 Este método de prueba se aplica para agujas quirúrgicas rectas y curvas. 1.3 Este método de prueba no pretende abordar el valor de la prueba con respecto a las condiciones reales de uso. 1.4 En este método de prueba, se asume que las agujas utilizadas para esta prueba han pasado todos los estándares de calidad aplicables y no tienen malformación física que influyan inapropiadamente en los resultados de la prueba. 1.5 Este método de prueba cuantifica la fuerza requerida por una aguja para pasar a través de un medio y su capacidad para hacerlo múltiples veces. 1.6 Unidades: los valores indicados en unidades SI o en unidades inglesas deben considerarse por separado como estándar. Los valores asignados en cada sistema de unidades pueden no ser exactamente equivalente; por lo tanto, cada sistema debe ser usado independiente del otro. La combinación de valores de los dos sistemas puede dar lugar a una no conformidad con la norma. 1.7 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hubiere, asociados con su uso. Es la responsabilidad del usuario de esta norma para establecer las prácticas de salud y seguridad y determinar previo a su uso la aplicabilidad de las limitaciones regulatorias.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 08 GT 02
Nombre del comité
Suturas
Sector
Salud
ICS
11.040.30
Correspondencias
ASTM F3014-14
Organismos
ASTM
Edición
1
Fecha de aprobación
2019-05-22
Número de páginas
11
Estado
Vigente