Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad.

Objeto y campo de aplicación

Esta norma especifica los requisitos para los equipos de infusión de alimentación por gravedad de un solo uso, para garantizar su compatibilidad con los recipientes de soluciones de infusión y con equipos intravenosos. Objetivos secundarios de esta norma son proporcionar directrices sobre las especificaciones relativas a la calidad y a las prestaciones de los materiales utilizados en los equipos de infusión y presentar designaciones para los componentes de los equipos de infusión. En algunos países, la farmacopea u otras reglamentaciones nacionales son legalmente obligatorias y tienen prioridad sobre esta norma ISO 8536-4.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 08
Nombre del comité
Insumos Médicos
Sector
Salud
ICS
11.040.40
Correspondencias
ISO 8536-4:2010
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2019-09-20
Número de páginas
22
Estado
Vigente

Normas de Referencia
INTE/ISO 7864, INTE/ISO 14644-1, INTE/ISO 15223-1, ISO 80369-7, ISO 3696.