Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad.

Objeto y campo de aplicación

Esta norma especifica los requisitos para los equipos de infusión de alimentación por gravedad de un solo uso, para garantizar su compatibilidad con los recipientes de soluciones de infusión y con equipos intravenosos. Objetivos secundarios de esta norma son proporcionar directrices sobre las especificaciones relativas a la calidad y a las prestaciones de los materiales utilizados en los equipos de infusión y presentar designaciones para los componentes de los equipos de infusión. En algunos países, la farmacopea u otras reglamentaciones nacionales son legalmente obligatorias y tienen prioridad sobre esta norma ISO 8536-4.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 08 
Nombre del comité
Insumos Médicos 
Sector
Salud 
ICS
11.040.40  
Correspondencias
ISO 8536-4:2010  
Organismos
ISO  
Edición
Fecha de aprobación
2019-09-20 
Número de páginas
22 
Estado
Vigente 

Normas de Referencia
INTE/ISO 7864, INTE/ISO 14644-1, INTE/ISO 15223-1, ISO 80369-7, ISO 3696.