Equipo de infusión para uso médico. Parte 14: Pinzas y reguladores de flujo para equipos de transfusión e infusión con contacto de fluidos.

Objeto y campo de aplicación

Esta Norma INTE/ISO 8536-14 especifica los requisitos para las pinzas y reguladores de flujo no estériles sin contacto con fluidos, utilizados como un subcomponente para controlar el flujo de soluciones intravenosas y/o componentes sanguíneos a través de equipos de infusión y transfusión sanguínea y de sistemas de bolsas de sangre estériles. En algunos países, la farmacopea oficial u otra reglamentación nacional son legalmente vinculantes y tienen prioridad sobre esta Norma INTE/ISO 8536-14.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 08
Nombre del comité
Insumos Médicos
Sector
Salud
ICS
11.040.20
Correspondencias
ISO 8536-14:2016
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2019-07-16
Número de páginas
10
Estado
Vigente

Normas de Referencia
INTE/ISO 10993-1.