Equipo de infusión para uso médico. Parte 13: Reguladores de flujo graduado de un solo uso con contacto de fluidos.

Objeto y campo de aplicación

Esta Norma ISO 8536-13 especifica los requisitos para los reguladores de flujo graduados para un solo uso y no estériles como subcomponentes en equipos de infusión esterilizados para un solo uso, para controlar el flujo de soluciones de infusión intravenosas con contacto de fluido en condiciones de flujo por gravedad. En algunos países, la farmacopea oficial u otra reglamentación nacional es legalmente vinculante y tiene prioridad sobre esta Norma ISO 8536-13.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 08
Nombre del comité
Insumos Médicos
Sector
Salud
ICS
11.040.20
Correspondencias
ISO 8536-13:2016
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2019-07-16
Número de páginas
11
Estado
Vigente

Normas de Referencia
INTE/ISO 8536-4, INTE/ISO 10993-1, INTE/ISO 80000-4.