Instrumentos quirúrgicos- Materiales- Parte 1: Metales.(MOD)

Objeto y campo de aplicación

Esta parte de la Norma INTE/ISO 7153 específica los metales utilizados comúnmente para fabricar los diversos tipos de instrumentos quirúrgicos normalizados, incluyendo entre otros, aquéllos utilizados en cirugía de acuerdo a su especialidad y odontología. Si bien esta parte de la norma nacional para instrumentos quirúrgicos utilizados en aplicaciones especiales, tales como implantología y cirugía, determinadas partes de esta norma podrían ser aplicables a tales instrumentos. Nota. Cuando se selecciona el grado de acero y la forma, las dimensiones y las condiciones de entrega de la materia prima para la fabricación de instrumentos quirúrgicos, es necesario tener en cuenta varios factores, tales como el diseño del instrumento o la naturaleza de las instalaciones de producción del fabricante que no están cubiertas en esta parte de la Norma INTE ISO 7153. Por esta razón, ni se pretende ni es posible que la información dada en esta parte de la Norma INTE ISO 7153 elimine la responsabilidad de la toma de decisiones del fabricante del instrumento en seleccionar una materia prima idóneo, con las propiedades necesarias, ni se prevé que excluya el uso de otros tipos de acero en la fabricación de instrumentos, tales como el acero al carbono para instrumentos de corte. Las normas internacionales para instrumentos quirúrgicos, cuando se publiquen, se pueden aplicar al tomar esta decisión, dado que pueden contener información adicional o nueva a tener en cuenta en la selección de los tipos de acero acordes a la necesidad.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 08 GT 03
Nombre del comité
Instrumental quirúrgico
Sector
Salud
ICS
11.040.30, 77.140.20
Correspondencias
ISO 7153-1:2016
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2019-06-28
Número de páginas
20
Estado
Vigente

Normas de Referencia
ISO 5832-2, ISO 5832-3, ISO 6507-1, ISO 6508-1, EN 10088-1, ASTM B 265, ASTM B 348.