Protección contra heridas punzantes. Dispositivos de protección de agujas hipodérmicas, introductores de catéteres y agujas usadas para el uso de sangre, no reutilizables. Requisitos y métodos de ensayo.

Objeto y campo de aplicación

Esta norma internacional da los requisitos y los métodos de ensayo para evaluar los parámetros de funcionamiento de los dispositivos de protección contra heridas punzantes, ya sean activas o pasivas en diseño, para productos sanitarios que contienen (elementos punzantes) agujas hipodérmicas para un solo uso, introductores de catéteres y lancetas, y otras agujas utilizadas para el muestreo de sangre. Los dispositivos de protección contra heridas punzantes que cubre se pueden suministrar formando parte integrante del dispositivo para lograr la protección contra heridas punzantes. No proporciona los requisitos para el almacenamiento y la manipulación de la protección contra heridas punzantes antes de su utilización prevista, o del propio dispositivo sanitario en sí.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 08 
Nombre del comité
Insumos Médicos 
Sector
Salud 
ICS
11.040.25  
Correspondencias
ISO 23908:2011  
Organismos
ISO  
Edición
Fecha de aprobación
2017-08-28 
Número de páginas
18 
Estado
Vigente 
Código anterior
INTE/ISO 23908:2017 

Normas de Referencia
ISO 2859, ISO 3951, ISO 14971, ISO 16269-6