Laboratorios clínicos requisitos para la calidad y la competencia.

Objeto y campo de aplicación

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para la calidad y la competencia en los laboratorios clínicos. Esta Norma Internacional puede ser utilizada por los laboratorios clínicos en el desarrollo de sus sistemas de gestión de calidad y la evaluación de su propia competencia. Puede ser utilizada también para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios clínicos por los clientes del laboratorio, las autoridades reguladoras y los organismos de acreditación. Nota. Los reglamentos y requisitos internacionales, nacionales o regionales pueden ser aplicados también a temas específicos tratados en esta Norma Internacional.

Información general

Código del comité
CTN 01 
Nombre del comité
Gestión de la Calidad 
Sector
Gestión y Calidad 
ICS
03.120.10, 11.100.01  
Correspondencias
ISO 15189:2012  
Organismos
ISO  
Edición
Fecha de aprobación
2014-08-05 
Número de páginas
68 
Estado
Vigente 
Código anterior
INTE/ISO 15189:2014 

Normas de Referencia
INTE/ISO/IEC 17000:2005, INTE/ISO/IEC 17025:2005, ISO/IEC Guía 2:2004, ISO/IEC Guía 99:2007