Cuartos limpios y ambientes controlados asociados Parte 7: Dispositivos de separación (cámaras de aire limpio, aisladores de contención aséptica, miniambientes).

Objeto y campo de aplicación

Esta norma específica los requisitos mínimos para el diseño, construcción, instalación, ensayo y recepción de los dispositivos de separación, en los aspectos que los diferencian de los cuartos limpios tal como se describen en las Normas INTE/ISO 14644-4 e INTE/ISO 14644-5. La aplicación de esta Norma está sujeta a las siguientes limitaciones.  Los requisitos del usuario acordados entre cliente y proveedor.  No se especifican los requisitos para aplicaciones específicas.  No se especifican procesos específicos para incluir en la instalación del dispositivo de separación.  No se consideran específicamente las reglamentaciones de seguridad, protección contra incendios así como cualquier otra materia reglamentaria, no obstante se aplicarán la reglamentación local y nacional cuando proceda. Esta norma no es aplicable a trajes de protección.

Información general

Código del comité
CTN 55
Nombre del comité
Cuartos limpios
Sector
Diseño e ingeniería
ICS
13.040.35
Correspondencias
ISO 14644-7:2004
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2019-10-17
Número de páginas
61
Estado
Vigente

Normas de Referencia
ISO 10648-2:1994, ISO 14644-1:1999, ISO 14644-2:2000, INTE/ISO 14644-3, INTE/ISO 14644-4:2019, ISO 14698-1, ISO 14698-2.