Recuperación y Análisis de Implantes Quirúrgicos. Parte 1: Recuperación y manipulación

Objeto y campo de aplicación

Esta parte de la norma INTE/ISO 12891 especifica el método que debe seguirse para la recuperación y manejo de implantes quirúrgicos y tejidos y líquidos asociados. En particular, especifica los pasos esenciales que deben seguirse para la obtención segura y apropiada de la historia clínica, pre-explantación controles y exámenes, colección, etiquetado, limpieza, descontaminación, documentación, embalaje y envío. Esta parte de la norma INTE/ISO 12891 también proporciona orientación sobre el control de la infección. Nota. Podrían aplicar Regulaciones Nacionales u otras, que pueden ser más estrictas. Esta parte de la norma INTE/ISO 12891 no es aplicable en los casos de explantación donde no existe la intención de recopilar datos de recuperación. Sin embargo, numerosas cláusulas dan información útil que puede aplicar en estos casos.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 02 
Nombre del comité
Implantes 
Sector
Salud 
ICS
11.040.40  
Correspondencias
ISO 12891-1:2015  
Organismos
ISO  
Edición
Fecha de aprobación
2017-07-19 
Número de páginas
35 
Estado
Vigente 
Código anterior
INTE/ISO 12891-1:2017 

Normas de Referencia
N.A