Equipo de transfusión para uso médico Parte 5: Equipos de transfusión para un solo uso con aparatos de perfusión bajo presión

Objeto y campo de aplicación

Esta parte de la Norma INTE/ISO 1135 especifica los requisitos para equipos de transfusión para un solo uso a utilizar con un aparato de infusión a presión capaz de generar presiones hasta un máximo de 200 kPa (2 bar). Esta norma internacional asegura la compatibilidad con recipientes para sangre y componentes sanguíneos así como con equipo intravenoso. Objetivos secundarios de esta parte de la Norma INTE/ISO 1135 son proporcionar recomendaciones sobre las especificaciones relativas a la calidad y prestaciones de los materiales utilizados en equipos de transfusión, para presentar designaciones para los componentes de equipos de transfusión y para asegurar la compatibilidad de los equipos con glóbulos rojos y componentes sanguíneos del plasma. Los componentes plaquetarios no se deberían transfundir a presión utilizando estos equipos. En algunos países, la farmacopea nacional u otras reglamentaciones nacionales son legalmente obligatorias y tienen prioridad sobre esta norma.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 04 
Nombre del comité
Transfusión, infusión e inyección 
Sector
Salud 
ICS
11.040.20  
Correspondencias
ISO 1135-5:2015  
Organismos
ISO  
Edición
Fecha de aprobación
2017-05-31 
Número de páginas
28 
Estado
Vigente 
Código anterior
INTE/ISO 1135-5:2017 

Normas de Referencia
ISO 594-1,ISO 594-2,ISO 3696,INTE/ISO 3826-1:2013,ISO 3826-2,INTE/ISO 10993-1,INTE/ISO 10993-4,ISO 14644-1,ISO 15223-1