Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 6: Puertos subcutáneos implantables.

Objeto y campo de aplicación

Esta Norma ISO 10555-6 especifica los requisitos, funcionamiento, y los aspectos de la seguridad para el usuario relacionados con los puertos subcutáneos implantables y los catéteres para utilización intravascular a largo plazo suministrados en condición estéril y previstos para un solo uso. Esta Norma ISO 10555-6 no especifica los requisitos, funcionamiento, y los aspectos de la seguridad para el usuario relacionados con agujas sin efecto sacabocados. Nota. Los puertos subcutáneos implantables se sabe que se utilizan para otras indicaciones diferentes a la intravascular, tales como intraperitoneal, intratecal, intrapleural, y para acceso epidural.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 08
Nombre del comité
Insumos Médicos
Sector
Salud
ICS
11.040.25
Correspondencias
ISO 10555-6:2015
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2019-07-16
Número de páginas
20
Estado
Vigente

Normas de Referencia
INTE/ISO 10555-1:2013, INTE/ISO 10555-3:2017.