Implantes para cirugía. Alambres maleables para usar como suturas y otras aplicaciones quirúrgicas.

Objeto y campo de aplicación

Esta Norma especifica las dimensiones y propiedades mecánicas de alambres maleables para su uso como suturas y otras formas de fijación de tejido e implante en cirugía, y da métodos de prueba. Las propiedades mecánicas especificadas son resistencia a la tracción, elongación y resistencia a al daño en flexión y en torsión. Esta norma no cubre el acabado superficial. Nota 1. Para tales aplicaciones quirúrgicas, es esencial que el alambre pueda doblarse o anudarse sin fracturarse ni desarrollarse aberturas o grietas a lo largo de su superficie. Nota 2. Los alambres maleables se pueden usar en estrecha relación con otros implantes. En estas circunstancias, es importante que alambre de acero inoxidable de las composiciones D y E (ver ISO 5832-1) solo debe usarse en relación con los implantes hecho de acero inoxidable correspondiente, y a los alambres hechos de acero inoxidable con alto contenido de nitrógeno solo deben usarse en relación con implantes de acero inoxidable con alto contenido de nitrógeno. Esto reducirá la posibilidad de corrosión galvánica que ocurre entre alambres e implantes.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 08 GT 02 
Nombre del comité
Suturas 
Sector
Salud 
ICS
11.040.40  
Correspondencias
ISO 10334:1994  
Organismos
 
Edición
Fecha de aprobación
2018-12-03 
Número de páginas
Estado
Vigente 

Normas de Referencia
ISO 5832-1, ISO 5832-2, ISO 5832-5, ISO 5832-9, ISO 6018, ISO 6892, ISO 7800, ISO 7801, ASTM F 86-91.